Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice. V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:
Datum nabytí právní moci | Název přípravku, doplněk názvu | Výrobce/Dovozce | Základní informace k přeřazení | Sdělení SÚKL plný text |
15.6.2022 | Vitamin D3 Oliva 2200 IU | Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., se sídlem na adrese Hvězdova 1716/2b, 140 00 Praha 4, IČO: 047 27 339 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
14.6.2022 | MELATONIN 2 mg | Cosmix s.r.o. se sídlem Březhradská 148/3, Březhrad, 503 32 Hradec Králové, IČO: 052 06 928 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
14.6.2022 | LUNESTO MELATONIN | Earplugs s.r.o. se sídlem Havlíčkova 1016, Zelené Předměstí, 530 02 Pardubice, IČO: 090 58 281 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
14.6.2022 | Melatonin Rapid komplex 5 mg | Salutem Pharma s.r.o. se sídlem Nádražní 1088, Frýdek, 738 01 Frýdek-Místek, IČO: 038 44 013 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
14.6.2022 | allegra MELATONIN 3 mg NEW | Woykoff, a.s. se sídlem Praha – Zbraslav, Hauptova 594, PSČ 156 00, IČO: 274 35 229 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
26.5.2022 | Detritin 2000 | DR. THIESS CZ s.r.o., se sídlem na adrese Na strži 1702/65, 140 00 Praha 4 - Nusle, IČO: 063 77 823 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
27.4.2022 | Melatonin Premium Mučenka Meduňka B6 | Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
27.4.2022 | Melatonin Komplex | Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
27.4.2022 | Melatonin Day & Night Spray | Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
27.4.2022 | Melatonin Forte Long | Pharma Activ Czech s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 28625005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
12.5.2022 | Allegra Melatonin 6 mg | Woykoff, a.s. se sídlem Hauptova 594, 156 00 Praha – Zbraslav – Zbraslav, IČO: 274 35 229 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
12.5.2022 |
Melatonin 2 mg |
Cosmix s.r.o. se sídlem Březhradská 148/3, Březhrad, 503 32 Hradec Králové, IČO: 052 06 928 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
12.5.2022 |
MELATONIN 3 mg NEW |
NUTRICIUS s.r.o. se sídlem Dopravní 500/9, Uhříněves, 104 00 Praha 10, IČO: 242 09 911 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
2.5.2022 |
Melatonin 2 mg |
Czech Nutrition s.r.o., se sídlem Hády 1098/5a, Maloměřice, 614 00 Brno, IČO: 042 42 599 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
8.4.2022 |
Melatonin 3 mg Day & Night |
Pharma Activ Czech s.r.o., se sídlem Kaprova 42/14, Staré město, 110 00 Praha 1, IČO: 286 25 005 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
23.3.2022 |
CalMag s Melatoninem |
Adelle Davis, se sídlem Kutuzovova 5/A, 83 103 Bratislava, Slovensko | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
4.3.2022 |
REVITA |
Luxury distribution s.r.o., IČ: 07098880, se sídlem Průchova 583/38, 150 00 Praha 5 Košíře | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
2.2.2022 |
Swanson Melatonin Dual-Release, 3 mg |
Nations Health s.r.o., IČ: 28582292 se sídlem Jaroňkova 1160/2 702 00 Ostrava Přívoz | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
2.2.2022 |
Swanson Melatonin, 1 mg |
Nations Health s.r.o., IČ: 28582292 se sídlem Jaroňkova 1160/2 702 00 Ostrava Přívoz | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
25.1.2022 | Allegra Melatonin 3 mg | Woykoff, a.s., se sídlem Hauptova 594, 156 00 Praha – Zbraslav – Zbraslav, IČO: 274 35 229 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky |