Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice. V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:
Datum nabytí právní moci | Název přípravku, doplněk názvu | Výrobce/Dovozce | Základní informace k přeřazení | Sdělení SÚKL plný text |
12.12.2020 | MYF® MELATONIN FORTE | Marek Coufal, IČ: 08139695, se sídlem Ruprechtov 200, 683 04 | Přežazeno na základě obsahu léčivé látky | |
18.11.2020 | Melatonin 1 mg sprej | BENEPHARMA CZ spol. S.r.o., IČ: 02083566 se sídlem Bělehradská 314/18, 140 00 Praha 4 - Nusle | Přežazeno na základě obsahu léčivé látky | |
18.11.2020 | Melatonin 1 mg | BENEPHARMA CZ spol. S.r.o., IČ: 02083566 se sídlem Bělehradská 314/18, 140 00 Praha 4 - Nusle | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
7.11.2020 | Bactine Max Spray 148 ml | Vladimír Kosek, IČ: 02526191, se sídlem Dolní 70, 700 30 Ostrava Zábřeh | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky i na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností | |
2.11.2020 | Elixír z hlemýždě | BEAUTY LINE s.r.o. se sídlem Na okruhu 488/27, Písnice, 142 00 Praha 4, IČO: 285 69 733 | Přeřazeno na základě prezentace léčebných nebo preventivních vlastností | |
22.10.2020 | Haya Labs Melatonin Time Release | Fresh2Go s.r.o., IČ: 29293391 se sídlem Horní 545/30, 639 00 Brno- Štýřice | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
16.8.2020 |
Melatonin |
Greenfood Nutrition s.r.o., IČ: 07045506, se sídlem Na Zahradách 3517/2a, 690 02 Břeclav | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
18.6.2020 | Aktin Melatonin | Selltime s.r.o., IČ: 2926955 se sídlem Tkalcovská 904/6a, Zábrdovice, 602 00 Brno | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
6.6.2020 | NOW Melatonin 3 mg, žvýkací pastilky a NOW Melatonin 3 mg, rostlinné kapsle | Votamax s.r.o., IČ: 03488578, se sídlem Hladnovská 83/93, Muglinov, 712 00 Ostrava | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
3.6.2020 | VITO LIFE Melatonin | Pearl of Health SE, IČ: 06642292, se sídlem Antala Staška 1859/34, 140 00 Praha 4 Krč | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
21.5.2020 | GoNutrition Super Vitamin D3 5000 | eFitness a.s., IČ: 27518876 se sídlem Za Strahovem 44a, 169 00 Praha 6; Selltime s.r.o., IČ: 29269555, se sídlem Tkalcovská 904/6a, Zábrdovice, 602 00 Brno; Fresh2Go s.r.o., IČ: 29293391, se sídlem Horní 545/30, 639 00 Brno-Štýřice | Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den | |
20.5.2020 | Vitamin D3 3000 IU | FRESH 2 GO s.r.o., IČ: 29293391 se sídlem Horní 30, 639 00 Brno | Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den | |
19.4.2020 | Vasocaine | Thurisaz, s.r.o., IČ: 26226189, se sídlem Dušínova 1803, 664 34 Kuřim; Zdeněk Vítek, IČ: 75368641, se sídlem Hálkova 1287/37, 779 00 Olomouc | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
1.4.2020 | VITAMÍN D3+K2 PREMIUM | Allnatura s.r.o., IČ: 01391046 se sídlem Březhradská 148/3, 503 32 Hradec Králové | Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den | |
23.2.2020 | MyProtein Vitamin D3 | Actifit Health s.r.o., IČ: 0406949, se sídlem Sušilova 2315/4, 680 01 Boskovice | Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den | |
13.1.2020 | STUD 100, pánský retardant ve spreji | Ing. Václav Petráček se sídlem Hnězdenská 767/2a, 181 00 Praha 8 - Troja, IČO: 126 00 903 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky |