Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.
V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků:
Datum nabytí právní moci |
Název přípravku, doplněk názvu |
Výrobce/Dovozce |
Základní informace k přeřazení |
Sdělení SÚKL plný text |
27.11.2017 | Eye Max | Ing. Romana Moulisová | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
27.11.2017 | Blue Ice | Ing. Romana Moulisová | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
21.3.2017 | EFFFI red, emulze | Allivictus s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
21.3.2017 | EFFFI purple, emulze | Allivictus s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
21.3.2017 | EFFFI green, emulze | Allivictus s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
21.3.2017 | EFFFI orange, emulze | Allivictus s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
21.3.2017 | EFFFI blue, emulze | Allivictus s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
29.3.2017 | Fixaplast hřejivá náplast | ALFA VITA, s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |