Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.
V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků:
Datum nabytí právní moci |
Název přípravku, doplněk názvu |
Výrobce/Dovozce |
Základní informace k přeřazení |
Sdělení SÚKL plný text |
3.12.2014 | SuperJuice3 |
Tomáš Kudweis |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
3.12.2014 | Miox 1 |
OMEGA PHARMA |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
3.12.2014 | Hemodin - podle údajů výrobce se jedná o šarže: L1307021 30+10 tbl; L1211053, L1212072, L1303191 60 tbl; L1208232, L1211053, L1303191, L1307021, L1312061 60+20 tbl |
Valosun a.s. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
22.8.2014 | Evellgyn, roztok |
NewWaterMeaning s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
22.8.2014 | DebriEcaSan, roztok |
NewWaterMeaning s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
27.8.2014 | Carine ProBiotic | Fide s.r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |
|
3.1.2014 | Neocide spray | Neofyt spol. s r.o. |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |