|
Datum zveřejnění
|
Účinná látka/léčivý přípravek/držitel rozhodnutí o registraci
|
Bezpečnostní informace
|
|
19.12.2014
|
valproát / Depakine, Depakine Chrono / sanofi - aventis, s.r.o. / Valproat Chrono Sandoz 300 mg, Valproat Chrono Sandoz 500 mg / Sandoz GmbH / Absenor 300 mg, Absenor 500 mg / Orion Pharma s.r.o. / Convulex / G.L. Pharma Czechia s.r.o. / Valproat - Ratiopharm Chrono / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. / Orfiril, Orfiril long / Desitin Arzneimittel GmbH
|
 Valproát - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (57 kB)
Valproát - informační leták pro pacientky.pdf, soubor typu pdf, (29,95 kB)
Valproát - informovany souhlas.pdf, soubor typu pdf, (22,4 kB)
|
|
17.12.2014
|
ambrisentan / Volibris / Glaxo Group Ltd.
|
Volibris - edukační materiál pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (141,08 kB)
Volibris - informace pro partnery.pdf, soubor typu pdf, (47,6 kB)
Volibris - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,44 kB)
Volibris - kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (78,11 kB)
Volibris - pacientská brožura A6.pdf, soubor typu pdf, (193,8 kB)
|
|
16.12.2014
|
fentanyl / Effentora / Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
|
Effentora - titrační schema.pdf, soubor typu pdf, (440,55 kB)
Effentora - brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
Effentora - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)
Effentora - záznamová karta 1.pdf, soubor typu pdf, (252,97 kB)
Effentora - záznamová karta 2.pdf, soubor typu pdf, (255,08 kB)
|
|
8.12.2014
|
rivastigmin / Exelon / Novartis s.r.o.
|
EXELON - Brozura naplasti.pdf, soubor typu pdf, (3,25 MB)
|
|
5.12.2014
|
retigabin / Trobalt / GlaxoSmithKline s.r.o.
|
Trobalt - Edukacni material.pdf, soubor typu pdf, (102,12 kB)
|
|
4.12.2014
|
crizotinib / Xalcori / Pfizer
|
Xalkori - brozura Doporuceni k lecbe.pdf, soubor typu pdf, (133,99 kB)
Xalkori - brozura pacienti final.pdf, soubor typu pdf, (184,22 kB)
|
|
3.12.2014
|
vakcína proti žluté zimnici / Stamaril / Sanofi Pasteur SA
|
Stamaril - edukační materiály pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (670,34 kB)
|
|
3.12.2014
|
teriflunomid / Aubagio / Sanofi-Aventis s.r.o.
|
Aubagio - Pokyny pro zdravotniky.pdf, soubor typu pdf, (50,63 kB)
Aubagio - karta s poočením pro pacienta - CZ.pdf, soubor typu pdf, (53,25 kB)
Aubagio - Karta s poučením pro pacienta EN.pdf, soubor typu pdf, (74,73 kB)
|
|
3.12.2014
|
catridecacogum / NovoThirteen / Novo Nordisk s.r.o.
|
NovoThirteen - Edukační materiály pro lékaře duben 2014.pdf, soubor typu pdf, (2,63 MB)
NovoThirteen - Edukační materiály pro pacienty duben_2014.pdf, soubor typu pdf, (6,13 MB)
|
|
1.12.2014
Aktualizováno 21.9.2018
|
tenofovir disoproxil fumarát / Tenofovir Disoproxil Teva / Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
|
Tenofovir disoproxil - edukační materiál.pdf, soubor typu pdf, (287,83 kB)
|
|
26.11.2014
|
dexametazon / Ozurdex / Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport
|
Ozurdex - Návod pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (233,39 kB)
Ozurdex - Informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (97,34 kB)
|
|
20.11.2014
|
koncentrát proteolytických enzymů obohacených bromelainem / NexoBrid / MediWound Germany GmbH
|
NexoBrid - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (704,51 kB)
|
|
3.11.2014
|
apixaban / Eliquis / Bristol-Myers Squibb spol s.r.o.
|
Eliquis - pokyny k preskripci.pdf, soubor typu pdf, (119,88 kB)
|
|
3.11.2014
|
botulotoxin typu A (150kD) bez komplexních proteinů / Bocouture / Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main
|
Bocouture - informační leták pro pacienta_glabelární vrásky.pdf, soubor typu pdf, (341,57 kB)
Bocouture - informační leták pro pacienta_vějířovité vrásky.pdf, soubor typu pdf, (334,92 kB)
|
|
24.10.2014
|
pegaptanib sodný / Macugen / PharmaSwiss s.r.o.
|
Macugen - Informační leták pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (2,05 MB)
Macugen - Návod ke správnému aseptickému postupu intravitreální injekce přípravku.pdf, soubor typu pdf, (80,14 kB)
Macugen - Návod na použití přípravku.pdf, soubor typu pdf, (199,65 kB)
Macugen - Výtah z protokolu aplikace přípravku.pdf, soubor typu pdf, (1,18 MB)
|
|
20.10.2014
|
stroncium - ranelát / Protelos / Servier s.r.o.
|
Protelos - přiručka k předepisování a kontrolní seznam.pdf, soubor typu pdf, (43,5 kB)
Protelos - karta s upozorněním pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (33,42 kB)
|
|
1.10.2014
|
leflunomid / Leflunomide medac / Medac GmbH
|
Leflunomide medac - informační leták pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (176,02 kB)
|
|
30.9.2014
|
ferri oxidum saccharatum / Venofer / Vifor France SA
|
Intravenosní železo - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (269,67 kB)
Intravenosní železo - edukační materiály pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (62,22 kB)
|
|
17.9.2014
|
methotrexát / Metoject / Medac GmbH
|
Metoject - průvodce pacienta.pdf, soubor typu pdf, (1,7 MB)
|
|
9.9.2014
|
tocilizumab / RoActemra / Roche
|
RoActemra - instrukce krok za krokem.pdf, soubor typu pdf, (1,26 MB)
RoActemra - dávkovací karta lékař.pdf, soubor typu pdf, (324,25 kB)
RoActemra - Co byste měli vědět - brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (711,46 kB)
RoActemra - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (116,57 kB)
|
|
9.9.2014
|
treprostinil / Remodulin / United Therapeutics Europe, Ltd., Chertsey
|
Remodulin - informační dopis zdravotnickým pracovníkům.pdf, soubor typu pdf, (70,43 kB)
Remodulin - prezentace pro zaškolení zdravotnických pracovníků.pdf, soubor typu pdf, (934,23 kB)
Remodulin - informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (312,21 kB)
|
|
4.9.2014
|
alitretinoin / TOCTINO / GlaxoSmithKline s.r.o.
|
Toctino - formulář pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (427,05 kB)
Toctino - informace o antikoncepci.pdf, soubor typu pdf, (353,88 kB)
Toctino - informační brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (140,46 kB)
Toctino - karta pacientky pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (680,78 kB)
Toctino - pokyny pro lékaře a farmaceuty.pdf, soubor typu pdf, (266,35 kB)
|
|
3.9.2014
|
botulini toxinum typus B / NeuroBloc / Eisai
|
Neurobloc - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (73,08 kB)
Neurobloc - příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (361,12 kB)
|
|
3.9.2014
|
dabigatran-etexilát / Pradaxa / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co. KG
|
Pradaxa - příručka pro lékaře - primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (150,25 kB)
Pradaxa - příručka pro lékaře – prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.pdf, soubor typu pdf, (74,26 kB)
Pradaxa příručka pro lékaře - léčba hluboké žilní trombózy(DVT) a plicní embolie(PE) a prevence rekurence DVT a PE u dospělých pacientů.pdf, soubor typu pdf, (74,07 kB)
Pradaxa - karta pacienta - součást balení LP.pdf, soubor typu pdf, (1,05 MB)
|
|
11.8.2014
|
roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci / ACCUSOL / Baxter Czech s.r.o.
|
Accusol - Školící příručka.pdf, soubor typu pdf, (302,86 kB)
|
|
31.7.2014
|
bosentan / Bosentan Sandoz / Sandoz s.r.o., Praha
|
Aktualizace edukačních materiálů 14. 6. 2017
|
|
28.7.2014
|
cyproteron acetát, ethinylestradiol / Diane - 35, Minerva / Bayer s.r.o.
|
Aktualizace edukačních materiálů (odstranění upozornění o dalším sledování) viz 30.11.2017
|
|
23.7.2014
|
boceprevir / Victrelis / Merck Sharp & Dohme Limited
|
Victrelis - Edukační karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (185,39 kB)
|
14.7.2014
Aktualizováno 16.1.2017
|
abacavir (samostatně i v kombinacích) / Ziagen, Kivexa, Trizivir / ViiV Healthcare UK Ltd.
|
Abacavir - edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1 MB)
|
|
14.7.2014
|
rivaroxaban / Xarelto / Bayer Health Care
|
Aktualizováno 25.6.2019
|
|
7.7.2014
|
vismodegib / Erivedge / Roche
|
Erivedge - Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (172,75 kB)
Erivedge - Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (125,04 kB)
Erivedge - Karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (92,2 kB)
Erivedge - Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (50,21 kB)
Erivedge - Poučení pacienta.pdf, soubor typu pdf, (82,58 kB)
|
|
26.6.2014
|
ranibizumab / Lucentis / Novartis Europharm Ltd.
aktualizováno 18.11.2015
|
Lucentis_Brožura pro pacienty_AMD.pdf, soubor typu pdf, (124,03 kB)
Lucentis_Brožura pro pacienty_CNV.pdf, soubor typu pdf, (141,97 kB)
Lucentis_Brožura pro pacienty_DME.pdf, soubor typu pdf, (122,58 kB)
Lucentis_Brožura pro pacienty_RVO.pdf, soubor typu pdf, (113,76 kB)
Lucentis_IVT_piktogram_injekční lahvička.pdf, soubor typu pdf, (77,89 kB)
Lucentis_IVT_piktogram_předplněná stříkačka.pdf, soubor typu pdf, (66,89 kB)
Lucentis_IVT_piktogram.pdf, soubor typu pdf, (101,06 kB)
Lucentis_Leták pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (662,23 kB)
 LUCENTIS_CD_AMD_17_06_2014.mp3, soubor typu mp3, (8,69 MB)
LUCENTIS_CD_CNV_17_06_2014.mp3, soubor typu mp3, (9,74 MB)
LUCENTIS_CD_DME_17_06_2014.mp3, soubor typu mp3, (8,68 MB)
LUCENTIS_CD_RVO_17_06_2014.mp3, soubor typu mp3, (9,14 MB)
|
|
19.6.2014
|
panitumumab / Vectibix / Amgen
|
Vectibix - aktualizace příručky pro lékaře (PEB).pdf, soubor typu pdf, (232,94 kB)
|
|
16.6.2014
|
levonorgestrel / Jaydess / Bayer Pharma AG
|
Jaydess - Informace o ektopickém těhotenství - edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (86,53 kB)
|
|
10.6.2014
|
acidum zoledronicum / Zometa / Novartis
|
Zometa-důležité informace pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (175,17 kB)
|
|
26.5.2014
|
eltrombopag / Revolade / GSK
|
Revolade - Důležité bezpečnostní informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (243,6 kB)
|
|
2.5.2014
|
kanakinumab / Ilaris / Novartis
|
Ilaris - SJIA -_Pruvodce pro lekare (2).pdf, soubor typu pdf, (1,37 MB)
Ilaris - SJIA -_Navod pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,56 MB)
Ilaris - SJIA -_Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (302,33 kB)
|
|
23.4.2014
|
natalizumab / Tysabri / Biogen Idec
|
Tysabri - Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (616,58 kB)
Tysabri - Formuláře při zahájení a pokračování léčby.pdf, soubor typu pdf, (214,5 kB)
Tysabri - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (241,89 kB)
|
|
14.4.2014
|
adalimumab / Humira / Abbvie
|
Aktualizovaná bezpečnostní monografie pro lékaře- Humira.pdf, soubor typu pdf, (289,92 kB)
Humira - Informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (94,17 kB)
Humira - Brožura o Screeningu TBC pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (246,85 kB)
Humira - Informační karta pro dětské pacienty.pdf, soubor typu pdf, (190,44 kB)
|
|
7.4.2014
|
testosteron undekanoát / Nebido / Bayer Pharma AG
Aktualizace edukačních materiálů 23. 5. 2018
|
Nebido-edukační materiál pro zdravotnické pracovníky-ampule.pdf, soubor typu pdf, (2,71 MB)
Nebido-edukační materiál pro zdravotnické pracovníky-injekční lahvička.pdf, soubor typu pdf, (1,97 MB)
|
|
4.4.2014
|
deferasirox / Exjade / Novartis
|
EXJADE_NTDT.pdf, soubor typu pdf, (1006,25 kB)
|
|
4.4.2014
|
Epotein beta / Mircera / Roche
|
Edukační progam k léčivému přípravku MIRCERA.pdf, soubor typu pdf, (125,65 kB)
|
|
3.4.2014
|
orlistat / Orlistat Sandoz / Sandoz s.r.o.
|
Orlistat 120mg_edukacni_material_A5_pacienti.pdf, soubor typu pdf, (2,19 MB)
Orlistat 60mg_edukacni_material_A5_pacienti.pdf, soubor typu pdf, (2,2 MB)
|
|
1.4.2014
|
mifepristonum, misoprostolum / Mifegyne, Mispregnol / Exelgyn, Paris
|
Mifegyne a Mispregnol - edukační materiál o bezpečném užívání a minimalizaci rizik pro zdravotnické pracovníky a pacientky.pdf, soubor typu pdf, (130,68 kB)
|
|
25.3.2014
|
apixaban / Eliquis / BMS Pfizer
|
Eliquis - Informační karty pro pacienta 2014.pdf, soubor typu pdf, (1,49 MB)
Eliquis - Návod k preskripci 2014.pdf, soubor typu pdf, (2,05 MB)
|
|
14.3.2014
|
aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG
|
EYLEA - Brožura pro pacienty s neovaskulární formou věkem podmíněné makulární degenerace.pdf, soubor typu pdf, (632,28 kB)
EYLEA - Brožura pro pacienty s poruchou zraku způsobené makulárním edémem v důsledku okluze centrální retinální žíly.pdf, soubor typu pdf, (635,65 kB)
EYLEA - Informace pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB)
Průvodce_EYLEA_CRVO.MP3, soubor typu mp3, (9,48 MB)
Průvodce_EYLEA_VPMD.MP3, soubor typu mp3, (9,41 MB)
|
|
13.3.2014
|
leflunomid / Leflunomid Sandoz / Sandoz s.r.o.
Aktualizováno 18.7.2017
|
Leflunomid Sandoz 20 mg - informační leták pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (172,6 kB)
Leflunomid Sandoz 20 mg - informační leták pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (147,16 kB)
|
|
11.3.2014
|
elvitegravir, cobicistat, emtricitabin a tenofovir disoproxil / Stribild / Gilead Sciences International
|
Stribild - brožura pro zdravotnické pracovníky - renální management a dávkování.pdf, soubor typu pdf, (113,9 kB)
aktualizováno - červenec 2015
|
|
3.3.2014
|
ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
příručka pro lékaře aktualizována 14.7.2015
|
Yervoy - Brožura pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (1,33 MB)
Yervoy - Informační brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (104,97 kB)
Yervoy - Výstražná kartička pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (234,04 kB)
|
|
3.3.2014
|
Fentanyl / Instanyl / Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
|
Instanyl - Informační průvodce lékárníci multi dose.pdf, soubor typu pdf, (461,9 kB)
Instanyl - Informační průvodce lékárníci single dose.pdf, soubor typu pdf, (467,74 kB)
Instanyl - Informační průvodce lékaři multi dose.pdf, soubor typu pdf, (282,9 kB)
Instanyl - Informační průvodce lékaři single dose.pdf, soubor typu pdf, (497,51 kB)
Jak používat Instanyl pacienti multi dose.pdf, soubor typu pdf, (1,09 MB)
Jak používat Instanyl pacienti single dose.pdf, soubor typu pdf, (1016,03 kB)
Instanyl - záznamová karta - 50 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (173,12 kB)
Instanyl - záznamová karta - 100 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (154,33 kB)
Instanyl - záznamová karta - 200 mikrogramů v jedné dávce nosního spreje.pdf, soubor typu pdf, (150,98 kB)
|
|
13.2.2014
|
Dabigatran / Pradaxa / Boehringer Ingelheim International GmbH
|
Pradaxa - doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní.pdf, soubor typu pdf, (201,41 kB)
Pradaxa - doporučení pro předepisující lékaře pro indikaci primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů po totální náhradě kyčelního nebo koleního kloubu.pdf, soubor typu pdf, (150,1 kB)
Pradaxa - informační karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (71,15 kB)
|
|
10.2.2014
|
Certolizumab pegol / Cimzia / UCB Pharma
|
Cimzia - Kartička pacienta.pdf, soubor typu pdf, (254,03 kB)
Cimzia - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (157,82 kB)
|
|
6.2.2014
|
bortezomib / Velcade / Janssen-Cilag International
|
Velcade - dávkovací schéma.pdf, soubor typu pdf, (130,97 kB)
Velcade - indukční režimy.pdf, soubor typu pdf, (238,39 kB)
|
|
30.1.2014
|
seznam účinných látek / přípravky kombinované hormonální antikoncepce - seznam přípravků / seznam držitelů rozhodnutí o registraci viz příloha 11.2.2019
Aktualizováno 11.2.2019
|
Dotazník pro lékaře předepisující kombinovanou hormonální antikoncepci.pdf, soubor typu pdf, (43,5 kB)
Důležitá informace o přípravcích kombinované hormonální antikoncepce.pdf, soubor typu pdf, (37,55 kB)
Otázky a odpovědi týkající se kombinované hormonální antikoncepce, nejnovější informace pro ženy.pdf, soubor typu pdf, (57,2 kB)
|
|
21.1.2014
|
acidum zolendronicum (zolendronát) / Aclasta / Novartis Europharm Ltd.
|
Aclasta - Průvodce pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (109,02 kB)
Aclasta - Příručka pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (106,63 kB)
|
|
15.1.2014
|
fingolimod / Gilenya / Novartis s.r.o.
|
Gilenya - Souhrn doporučení pro předepisujícího lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,59 MB)
Gilenya - Průvodce pro předepisujicí lékaře.pdf, soubor typu pdf, (2,3 MB)
Gilenya - Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (6,4 MB)
Gilenya - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (504,94 kB)
|
|
3.1.2014
|
roztoky pro tkáňová lepidla/ Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss / Baxter CZECH spol. s r.o
|
Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss - Referenční příručka easyspray a duplospray.pdf, soubor typu pdf, (2,18 MB)
Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss - Check lists pro správný tlak při aplikaci.pdf, soubor typu pdf, (126,51 kB)
Artiss - easyspray.pdf, soubor typu pdf, (734,15 kB)
Tisseel - duplospray.pdf, soubor typu pdf, (810,46 kB)
Tisseel - easyspray.pdf, soubor typu pdf, (702,3 kB)
Tisseel Lyo - duplospray.pdf, soubor typu pdf, (778,61 kB)
Tisseel Lyo - easyspray.pdf, soubor typu pdf, (711,7 kB)
|
|
2.1.2014
|
nilotinib/Tasigna/Novartis Europharm Ltd.
|
Tasigna - Materiál pro pacienty, soubor typu pdf, (896,5 kB)
Tasigna - Materiál pro lékaře, soubor typu pdf, (897,76 kB)
Tasigna - Dopis lékařům, soubor typu pdf, (232,3 kB)
|
