Bylinné čaje jsou oblíbené jako první volba při samoléčbě nebo jako doplněk léčby různých druhů potíží. Řada lidí sáhne v první řadě po bylinách před tím, než začne užívat syntetická léčiva. Většina bylinných čajů na našem trhu je prodávána jako potravina nebo doplněk stravy, ale některé jsou registrovány jako léčivé přípravky a jako takové podléhají přísným kriteriím na jakost vstupních surovin, správné výrobní praxe a jakost konečného produktu vzhledem k bezpečnosti pro pacienta.
Dohledem a kontrolou nad výrobci a distributory léků je dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, pověřen Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a jednou ze součástí dozoru nad kvalitou léků je i laboratorní kontrola kvality.
V roce 2010 pracoviště mikrobiologie odboru laboratorní kontroly SÚKL provedlo namátkové zkoušky mikrobiologické jakosti bylinných čajů, které jsou registrovány jako léčivé přípravky.
Proč byl zvolen právě tento typ léčiv pro namátkovou kontrolu? Jedním z důvodů byla změna v lékopise týkající se právě rostlinných léčiv, respektive zpřísnění podmínek pro zkoušku na přítomnost Salmonel, které mohou způsobit nepříjemné onemocnění trávicího traktu známé jako salmonelóza. Dalším důvodem bylo obecně vyšší riziko mikrobiální kontaminace takovýchto přípravků, protože rostliny jsou přirozeně osídleny celou škálou mikroorganismů, z nichž některé mohou člověku způsobit onemocnění.
Do laboratorní kontroly byly zahrnuty následující výrobky dvou tradičních domácích výrobců Leros, s.r.o. a Megafyt-R spol. s r.o, kteří své čaje registrují jako léčivé přípravky:
|
Reg. č. |
Název přípravku
|
Velikost balení |
Číslo šarže |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Výsledek (vyhovuje/ nevyhovuje) |
|
94/760/69-C |
Diabetan |
20x1,5g sáčky |
2 190110 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/760/69-C |
Diabetan |
20x1,5g sáčky |
2 120210 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/615/69-C |
Alvisan neo |
20x1.5g sáčky |
3 220110 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/615/69-C |
Alvisan neo |
20x,1.5g sáčky |
3 170310 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/691/95-C |
Species nervinae planta |
20x1,5g sáčky |
2 100310 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/691/95-C |
Species nervinae planta |
20x1,5g sáčky |
2 040209 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/144/72-C |
Reduktan |
20x1,5g sáčky |
3 140110 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/144/72-C |
Reduktan |
20x1,5g sáčky |
3 030310 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/145/71-C |
Pulmoran |
20x1,5g sáčky |
2 051209 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/145/71-C |
Pulmoran |
20x1,5g sáčky |
2 110110 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/625/69-C |
Species urologicae planta |
20x1,5g sáčky |
3 081209 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/625/69-C |
Species urologicae planta |
20x1,5g sáčky |
3 150110 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/206/71-C |
Stomaran |
20x1,5g sáčky |
2 220109 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/206/71-C |
Stomaran |
20x1,5g sáčky |
2 040609 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/617/69-C |
Dětský čaj s heřmánkem |
20x1,5g sáčky |
2 190110 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/617/69-C |
Dětský čaj s heřmánkem |
20x1,5g sáčky |
2 170210 |
Leros, s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/040/00-C |
Diabetická čajová směs |
20x1.5g sáčky |
219082008 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/040/00-C |
Diabetická čajová směs |
20x,1.5g sáčky |
228012009 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/854/97-C |
Hypotonická čajová směs |
20x1,5g sáčky |
219022009 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/854/97-C |
Hypotonická čajová směs |
20x1,5g sáčky |
208092009 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/961/95-C |
Nervová čajová směs |
20x1,5g sáčky |
220012010 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/961/95-C |
Nervová čajová směs |
20x1,5g sáčky |
203112009 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/855/97-C |
Projímavá čajová směs |
20x1,5g sáčky |
204022010 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/855/97-C |
Projímavá čajová směs |
20x1,5g sáčky |
204122009 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/962/95-C |
Průdušková čajová směs |
20x1,5g sáčky |
207122009 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/962/95-C |
Průdušková čajová směs |
20x1,5g sáčky |
225012010 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/964/95-C |
Urologická čajová směs |
20x1,5g sáčky |
209122009 |
Megafyt-R, spol. s r.o |
vyhovuje |
|
94/964/95-C |
Urologická čajová směs |
20x1,5g sáčky |
226012010 |
Megafyt-R, spol. s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/856/97-C |
Žlučníková čajová směs |
20x1,5g sáčky |
204112009 |
Megafyt-R, spol. s.r.o. |
vyhovuje |
|
94/856/97-C |
Žlučníková čajová směs |
20x1,5g sáčky |
225012010 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/179/00-C |
Heřmánkový čaj |
20x1,5g sáčky |
211112009 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
|
94/179/00-C |
Heřmánkový čaj |
20x1,5g sáčky |
204012010 |
Megafyt-R, spol. s r.o. |
vyhovuje |
Všechny zkoušené výrobky vyhověly požadavkům na maximální povolené množství mikrobiálního znečištění. Po přípravě čaje podle návodu výrobce (většinou přelití vroucí vodou a 10 minut louhování) se počty životaschopných bakterií a plísní ještě výrazně snížily, a to v některých případech až na nulu. Obávaná Salmonela nebyla nalezena v žádném ze zkoušených výrobků.
Na základě provedeného kontrolního přezkoušení SÚKL lze konstatovat, že u léčivých bylinných čajů prodávaných jako registrované léčivo je zajištěna požadovaná míra bezpečnosti.
Tiskové a informační oddělení
30. 6. 2011
