Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Medopexol 0,18 mg, por. tbl. nob., 30x0,18 mg, držitele rozhodnutí o registraci společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr. Přebalení bylo provedeno z cizojazyčných obalů (rumunská jazyková verze) do obalů s českými texty, v souladu s bodem 6 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22.1.2009.
| Kód SÚKL | Název LP | Doplněk názvu | Velikost balení | Počet přebalených balení |
| 0141726 | Medopexol 0,18 mg | por. tbl. nob. | 30x0,18 mg | 1495 |
Každé přebalené balení je vybaveno příbalovou informací v českém jazyce. V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na novém vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:
- dříve: 2F687 (původní číslo šarže uvedené na vnějším obalu blistru rumunské jazykové verze)
- nyní: 2F687/1 (číslo šarže uvedené na vnějším obalu přebaleného léčivého přípravku)
Blistry v rámci přebalení nedoznaly změn a je na nich uvedeno původní číslo šarže 2F687 rumunské jazykové verze. Vzhled blistru je součástí přiložené fotodokumentace.
Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:
foto1.jpg, soubor typu jpg, (2,74 MB)
foto2.jpg, soubor typu jpg, (2,24 MB)
foto3.jpg, soubor typu jpg, (2,31 MB)
Oddělení závad v jakosti a enforcementu
4. 7. 2013
