Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Venofer, injekční roztok, 5x5ml, držitele rozhodnutí o registraci společnosti Vifor France SA, Neuilly-sur-Seine:
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Počet přebalených balení |
17991 |
Venofer |
inj.sol. |
5x5ml |
4061 |
Balení léčivého přípravku Venofer bylo opatřeno:
- aktuálně schválenou příbalovou informací ze dne 27. 9. 2013,
- štítkem na vnějším obalu se šarží 353001C a použitelností 05-2016,
- lepícími štítky na třech místech vnějšího obalu, aby nedocházelo k jeho otevírání.
Přebalení bylo provedeno v souladu s bodem 4 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22. 1. 2009.
V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na štítku vnějšího obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:
- dříve: 353001
- nyní: 353001C
Na vnitřním obalu je uvedeno původní číslo šarže.
Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:
Oddělení závad v jakosti
13. 5. 2014