Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České Republice léčivého přípravku ASPENDOS 100 mg, por. tbl. nob., 30x100 mg držitele rozhodnutí o registraci společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr:
|
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Počet balení |
|
0158145 |
Aspendos 100 mg |
por tbl nob |
30x100 mg |
9 |
Přebalení bylo provedeno z důvodu prodloužení doby použitelnosti z 21 na 36 měsíců v souladu s pokynem SÚKL VYR-17 ze dne 1.7.2001.
Původní údaje o číslu šarže a době použitelnosti uvedené na vnějším obalu byly přelepeny samolepícím štítkem s novým číslem šarže a novou dobou použitelnosti.:
- dříve: č.š.: E5K004, EXP: 07/2013
- nyní: č.š.: E5K004/1, EXP: 10/2014
Blistry byly v rámci přebalení označeny samolepícím štítkem s následujícím textem:
- Nové číslo šarže E5K004/1 Doba použitelnosti prodloužena do 10/2014
Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:
foto1.JPG, soubor typu jpg, (85,25 kB)
foto2.JPG, soubor typu jpg, (127,08 kB)
foto3.JPG, soubor typu jpg, (103,47 kB)
Oddělení závad v jakosti a enforcementu
31. 7. 2013
