Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Lapozan 10 mg potahované tablety držitele rozhodnutí o registraci společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr:
|
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Počet přebalených balení |
|
0143794 |
Lapozan 10 mg potahované tablety |
por. tbl.flm. |
28x10 mg |
1999 |
Přebalení bylo provedeno z cizojazyčných obalů (rumunská jazyková verze) do obalů s českými texty, v souladu s bodem 6 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22.1.2009.
Každé přebalené balení je vybaveno příbalovou informací v českém jazyce. V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na novém vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:
- dříve: Y13021 (původní číslo šarže uvedené na vnějším obalu a blistru rumunské jazykové verze)
- nyní: Y13021/1 (číslo šarže uvedené na vnějším obalu přebaleného léčivého přípravku)
Blistry v rámci přebalení nedoznaly změn a je na nich uvedeno původní číslo šarže Y13021 rumunské jazykové verze. Vzhled blistru je součástí přiložené fotodokumentace.
Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:
fotoLapozan1.jpg, soubor typu jpg, (2,55 MB)
fotoLapozan2.jpg, soubor typu jpg, (57,98 kB)
fotoLapozan3.jpg, soubor typu jpg, (84,47 kB)
fotoLapozan4.jpg, soubor typu jpg, (122,85 kB)
fotoLapozan5.jpg, soubor typu jpg, (97,8 kB)
Oddělení závad v jakosti a enforcementu
23. 7. 2013
