Aktualizace dovezených šarží přípravku VIGANTOL v rumunském obalu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR, kterým bylo povoleno
uvedení léčivého přípravku Vigantol, por. gtt. sol. do oběhu, a to v obalu s údaji uvedenými
v rumunském jazyce.
Jedná se o:
|
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Šarže |
Použitelnost |
|
0012023 |
VIGANTOL |
POR GTT SOL 1X10ML |
111198 |
04/2015 |
| 111543 |
04/2015 |
|||
|
111544 |
04/2015 |
|||
| 115404 | 07/2015 |
Podle informace držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Merck KGaA, Darmstadt, Německo, bude rumunská verze tohoto přípravku uvedena do oběhu dne 30.9.2010.
U každého balení léčivého přípravku bude přiložena příbalová informace s textem v českém jazyce.
Léčivý přípravek VIGANTOL v české jazykové verzi byl dne 9.9.2010 stažen z úrovně distributorů z důvodu závady v jakosti. Bližší informace o stažení naleznete v odkazu níže.
Odbor inspekční
29. 9. 2010
