Dne 9.9.2009 vydal SÚKL rozhodnutí o změně registrace, která se týkala úpravy množství obsahu prášku v sáčku, léčivého přípravku:
-
PENTASA SACHET 1 g, por. gra. pro., reg.č. 291/184/02-C
-
PENTASA SACHET 2 g, por. gra. pro., reg.č. 29/ 699/07-C
Změna kvantitativního a kvalitativního složení se týkala pouze složení pomocných látek u přípravku – obsah léčivé látky zůstává v původním množství. V důsledku uvedené změny bude obsah prášku v sáčcích snížen, rozměr sáčků a dávkování přípravku zůstává zachováno.
Rozhodnutí nabylo právní moci dne 30.9.2009.
Sekce registrací
30.9.2009
