23.12.2020
Veřejnosti je nyní k dispozici velice podrobná hodnotící zpráva, ve které je možné dohledat například konkrétní data z klinické studie nebo informace týkající se výroby a kontroly kvality.
Klinické hodnocení bude pokračovat ještě 2 roky
V době, kdy je vakcína Comirnaty doporučena pro podmínečnou registraci, bude společnost obchodující vakcínu průběžně předkládat výsledky z hlavní klinické studie, která bude pokračovat 2 roky. Toto hodnocení a další studie poskytnou mimo jiné informace ohledně délky trvání ochrany, schopnosti zabránit závažnému průběhu onemocnění COVID-19 a ochránit imunokompromitované osoby, děti a těhotné ženy. Probíhající studie budou dále sledovat otázku prevence asymptomatických případů.
Držitel rozhodnutí o registraci bude navíc pokračovat ve studiích pro další doložení kvality vakcíny (doplnění některých farmaceutických údajů), jak bude navyšována kapacita výroby.
Veřejnou hodnotící zprávu najdete zde.
Podrobnosti o vakcíně Comirnaty jsou zde.
Kontakty pro média: Bc. Klára Brunclíková, tisková mluvčí
tel. 702 207 242, (tiskove@sukl
cz)
