Jaký je rozdíl mezi lékem a doplňkem stravy?
V lékárnách je možné zakoupit léky i doplňky stravy. Přestože jsou dostupné na jednom místě, neznamená to, že jsou svými účinky či účelem shodné.
Základní rozdíly mezi léky a doplňky stravy:
|
|
Doplněk stravy |
Lék |
|
Účel Použití |
Koncentrovaný zdroj živin nebo jiných látek, jejichž účelem je doplňovat běžnou stravu. Na obalu doplňku stravy nesmí být uvedena tvrzení o léčebných, preventivních vlastnostech doplňku. |
Látka nebo kombinace látek s léčebnými či preventivními vlastnostmi. |
|
Schvalovací proces |
Nejsou schvalovány, výrobce či dovozce má pouze informační povinnost vůči Ministerstvu zemědlěství ČR, kam musí před prvním uvedením na trh zaslat text české etikety doplňku stravy; před uvedením na trh není výrobce povinen ověřovat účinnost doplňku stravy. |
Léky musí před uvedením na trh projít schvalovacím řízením (registrací), v tomto procesu se hodnotí účinnost, jakost a bezpečnost přípravku, výrobce předkládá toxikologické a farmakologické zkoušky, klinická hodnocení atd. |
|
Způsob prodeje |
Užívání není vázáno na lékařský předpis, doplňky stravy jsou volně prodejné. |
V oprávněných případech je s ohledem na látky obsažené v léku jeho užití vázáno na lékařský předpis, tzn. pacient jej získá pouze na základě doporučení lékaře. |
|
Dostupnost |
Doplňky stravy se dají sehnat v lékárnách, v běžných obchodech s potravinami, v drogériích atd. Často se doplňky stravy distribuují i formou prezentačních akcí. |
Léky mohou být vydávány pouze v lékárnách, prostřednictvím jejich internetových nabídek nebo u prodejců vyhrazených léčiv. |
|
Požadavky na prodávajícího |
Zákonem není nijak vymezena odborná způsobilost personálu prodejen doplňků stravy. |
Léky mohou vydávat jen osoby stanovené zákonem (farmaceuti, farmaceutičtí asistenti, prodejci vyhrazených léčiv). |
|
Prodej prostřednictvím internetových stránek |
Doplňky stravy jsou často prodávány prostřednictvím Internetu, i internetový prodejce je provozovatelem potravinářského podniku. |
Zásilkový prodej léků může provozovat pouze schválená „kamenná“ lékárna, prostřednictvím zásilkového (internetového) prodeje lze prodávat jen léky bez lékařského předpisu. |
|
Jednoznačné povinné označení na obalu |
Každý doplněk stravy musí být označen slovy "doplněk stravy". |
Každý lék musí být označen registračním číslem SÚKL, případně Evropské lékové agentury. |
Jak rychle poznat, zda se jedná o lék nebo doplněk stravy
- Na obalu doplňku stravy musí být podle právních předpisů uvedeno označení „doplněk stravy".
- U některých doplňků stravy se lze setkat s tzv. číslem HEM, které někteří výrobci dosud uvádí na obalu těchto výrobků. Jedná se o jednací číslo rozhodnutí, pod kterým byl pro daný výrobek v minulosti vydán Ministerstvem zdravotnictví ČR souhlas s uváděním výrobku do oběhu jako potraviny.
- Na obalu a v příbalové informaci léku, kterému byla v rámci registračního řízení udělena registrace, musí být podle právních předpisů uvedeno tzv. registrační číslo.
Kde lze získat bližší informace o doplňcích stravy?
Uvedení na trh a použití doplňků stravy schvaluje Ministerstvo zemědělství ČR ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem.
