Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice. V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků:
Datum nabytí právní moci | Název přípravku, doplněk názvu | Výrobce/Dovozce | Základní informace k přeřazení | Sdělení SÚKL plný text |
3.2.2018 | Wellife – náplasti na odvykání kouření | TV PRODUCTS CZ s.r.o., IČ: 26061333 se sídlem Rybná 669/4, 110 00 Praha 1 | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
9.2.2018 | Ořešák černý americký | Ondřej Ulrich, IČ: 41789555, se sídlem Severovýchodní II 1456/45, 141 00 Praha – Záběhlice | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
27.2.2018 | N848 MUAY Thajský krém | Fairy meadows s.r.o., IČ: 02743175, Skořepka 336/15, Trnitá, 602 00 Brno | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
27.2.2018 | N848 MUAY Thajský olej | Fairy meadows s.r.o., IČ: 02743175, Skořepka 336/15, Trnitá, 602 00 Brno | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
17.5.2018 | VITAMIN D3 REFLEX NUTRITION | ForActiv.cz s.r.o., IČ: 25307681, se sídlem Plotní 688/75, 602 00 Brno-Komárov | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
1.8.2018 | Rectistop roztok | TV Prodaja d.o.o., Dunajska 113, 1000 Ljublania, Slovinsko | Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
5.9.2018 | Articulatio Pro New |
Global Group Ltd., Suite 1156 BP 303 Mutsamudu, Anjouan,Komorský svaz |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
11.9.2018 | K2-MK7+D3 2000 UI |
Petr Zbořil, Horní Štěpánov 151, 798 47, IČ: 74768123 |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
11.9.2018 | K2-MK7+D3 5000 UI |
Petr Zbořil, Horní Štěpánov 151, 798 47, IČ: 74768123 |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
5.11.2018 | EnzycolTM Strong Power |
PharmaFit Czech s.r.o. dříve Maxivitalis s.r.o., IČO 02382628 se sídlem Čechova 656/24, 750 02 Přerov |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
9.11.2018 | MEGADÉČKO 2000 UI |
WALMARK, a.s., IČ: 00536016, se sídlem Oldřichovice 44, 739 61 Třinec |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
6.11.2018 | Melatonin Mučenka Meduňka B6 |
Bc. Roman Krochmalny, Mírová 1256/8, 735 06 Karviná – Nové Město |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
8.11.2018 | Melatonin Mučenka |
Bc. Roman Krochmalny, Mírová 1256/8, 735 06 Karviná – Nové Město |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
8.11.2018 | Melatonin |
Bc. Roman Krochmalny, Mírová 1256/8, 735 06 Karviná – Nové Město |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace | |
9.11.2018 | Melatonin 2 mg |
NUTRICIUS s.r.o., se sídlem Dopravní 500/9, Uhříněves, 104 00 Praha 10 IČO: 242 09 911 |
Nelegální léčivý přípravek - bez povinné registrace |