Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku FLUCONAZOL KABI 2MG/ML INF SOL 10X200ML do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže léčivého přípravku FLUCONAZOL KABI 2MG/ML INF SOL 10X200ML, registrační číslo 26/374/10-C, kód SÚKL: 0164407, číslo šarže 15QBB260, v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou v italském jazyce. Tento léčivý přípravek je v zemi určení obchodován pod názvem Fluconazolo Kabi 2mg/ml soluzione per infusione (držitel rozhodnutí o registraci uvedený na obalu: Fresenius Kabi Italia S.r.l., Via Camagre 41, 37063 Isola della Scala – Verona).
V zájmu okamžitého řešení nedostatku léčivého přípravku FLUCONAZOL KABI 2MG/ML na trhu v České republice, umožňuje SÚKL zajistit dodávky uvedeného léčivého přípravku dovozem cizojazyčné šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude distribuována společně s předmětným léčivým přípravkem, a to v odpovídajícím množství. Dále je příbalová informace v českém jazyce k dispozici ke stažení zde:
Oddělení koordinace odborných činností
20. 4. 2021