Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav) informuje o rozhodnutí společnosti GlaxoSmithKline ukončit k 1. 2. 2013 dodávky vakcíny proti hepatitidě A a B - Twinrix Paediatric (registrační číslo EU/1/97/029/006).
Lékaři by z tohoto důvodu neměli nově zahajovat očkování přípravkem Twinrix Paediatric a v případě potřeby očkování proti hepatitidě A i B použit dostupné monokomponentní vakcíny.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost GlaxoSmithKline, ve spolupráci s Ústavem, v současné době připravuje řešení, které zajistí dostupnost vakcíny Twinrix Paediatric pro děti, které byly očkovány jednou nebo dvěma dávkami.
Ústav bude pacienty a zdravotnické pracovníky dále informovat o vývoji situace..
Sekce registrací
9. 1. 2013
