Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.
Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.
Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.
V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL.
Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Platnost od | Nahrazující LP |
| 0192841 | ALKERAN | 50MG INJ/INF PSO LQF 1+1X10ML | 22.8.2018 | Lék není nahraditelný |
| 0031036 | JUMEX | 5MG TBL NOB 50 | 21.8.2018 | lék není nahraditelný |
| 0210146 | NOXAFIL | 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML | 20.8.2018 | Lék není nahraditelný |
| 0201958 | AMPICILIN 0,5 BIOTIKA | 0,5G INJ/INF PLV SOL 10 | 20.8.2018 | Lék není nahraditelný |
Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Platnost od | Nahrazující LP |
| 0084795 | ZOLPIDEM RATIOPHARM | 10MG TBL FLM 100 | 1.9.2018 | 1142653, 132901, 135896, 135900, 146877, 16285, 16286, 165276, 165278, 165280, 198058, 214601, 214604, 218386, 218654, 218659, 221061, 51271, 51274, 94248, 94292, 94735, 94744, 94776 |
| 0201921 | ANALERGIN NEO | 5MG TBL FLM 10 | 1.9.2018 | 124343, 124346, 151843, 151848, 151854, 201938, 201946, 202930, 216530, 216531, 216532, 216533, 32716, 32720, 42952, 42953, 85142 |
| 0062863 | CANDIBENE | 200MG VAG TBL 3 | 1.9.2018 | Jiné LP z ATC skupiny imidazolových derivátů k vaginálnímu podání |
| 0067409 | INDOBENE | 10MG/G GEL 100G | 1.9.2018 | Jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci |
| 0202597 | ROSUVASTATIN TEVA PHARMA | 10MG TBL FLM 30 II | 1.9.2018 | 145551, 145845, 148068, 148070, 171326, 171330, 173870, 173873, 176998, 184408, 184412, 191200, 191203, 195086, 195091, 198719, 202584, 202585, 202598, 49692 |
| 0127150 | ROSUVASTATIN TEVA PHARMA | 40MG TBL FLM 100 II | 1.9.2018 | 145583, 145849, 148076, 148078, 173890, 173892, 177000, 184430, 184434, 191215, 195104, 49720 |
| 0127161 | ROSUVASTATIN TEVA PHARMA | 40MG TBL FLM 30 II | 1.9.2018 | 127150, 145583, 145849, 148076, 148078, 173890, 173892, 177000, 184430, 184434, 191215, 195104, 49720 |
| 0168447 | TRAJENTA | 5MG TBL FLM 30X1 | 1.9.2018 | 168451 |
| 0193303 | PIXUVRI | 29MG INF PLV CSL 1 | 31.8.2018 | Náhrada jinými léčivy z ATC skupiny L01DB Antracykliny a příbuzné látky |
| 0013481 | GABATOR | 300MG CPS DUR 100 | 31.8.2018 | 126164, 130811, 130812, 132651, 132653, 132876, 132877, 162165, 173419, 173420, 19985, 221056, 84399, 84400 |
| 0103812 | ZONIBON | 50MG CPS DUR 60 | 31.8.2018 | 103919, 209282, 219194, 28439 |
| 0214978 | FLUARIX TETRA | INJ SUS ISP 1X0,5ML II | 30.8.2018 | 225792 |
| 0122632 | SORTIS | 80MG TBL FLM 30 | 30.8.2018 | 147093, 166476, 204702, 219000 |
| 0001259 | AROMASIN | 25MG TBL FLM 90 | 30.8.2018 | 1258, 147472, 147862, 198201 |
| 0219879 | VOLTAREN EMULGEL | 10MG/G GEL 120G III | 30.8.2018 | 115365, 14825, 14826, 173208, 173209, 173218, 186186, 186187, 201658, 201659, 202789, 202790, 67550 |
| 0190712 | LEVETIRACETAM UCB | 100MG/ML POR SOL 1X300ML III | 28.8.2018 | 25853 |
| 0207273 | DOSTINEX | 0,5MG TBL NOB 8 II | 28.8.2018 | 132897 |
| 0013798 | CANESTEN | 10MG/G CRM 20G | 28.8.2018 | 59185, 95283, 95284 |
| 0046216 | ASPIRIN | 500MG TBL NOB 20 | 28.8.2018 | 135169, 204816, 84256 |
| 0500322 | ROTARIX | POR SUS PPL 1X1,5ML | 27.8.2018 | 27185 nenahraditelný pouze pro rozočkované pacienty vakcínou Rotarix, jinak náhrada LP Rotateq |
| 0171575 | CARZAP HCT | 16MG/12,5MG TBL NOB 90 | 27.8.2018 | 140347, 158993, 171571 |
| 0174681 | TRUND | 250MG TBL FLM 50 | 27.8.2018 | 168584, 168625, 174779, 175080, 175537, 179632, 190700, 25829 |
| 0136395 | SOLCOSERYL | 2,125MG/G+10MG/G ORM PST 1X5G | 27.8.2018 | 218354, 46200, 46899, 64758 dle indikací: CALGEL (kód SÚKL 0046200), KAMISTAD SENZITIV (kód SÚKL 0064758), MUNDISAL (kód SÚKL 0046899), CORSODYL 1% GEL (kód SÚKL 0218354) případně jiná léčiva z ATC skupiny A01A dle indikací |
| 0206208 | TEZEFORT | 80MG/5MG TBL NOB 90 | 24.8.2018 | 133989, 167852, 206205 |
| 0183391 | REGISHA | 0,15MG/0,03MG TBL NOB 3X21 | 23.8.2018 | 132565, 132738, 132833, 132911, 132980, 142494, 180527, 183390, 192092, 212514, 225755, 53503 |
| 0152197 | NUTRIFLEX OMEGA PLUS | INF EML 5X1250ML | 23.8.2018 | 152198, 152199 |
| 0207503 | DACARBAZINE MEDAC | 500MG INF PLV SOL 1 | 22.8.2018 | 207500, 207501, 207502 |
| 0173305 | BEPANTHEN PLUS | 50MG/G+5MG/G CRM 100G | 21.8.2018 | 59714 |
| 0226367 | LUTRATE DEPOT | 22,5MG INJ PLQ SUS PRO 1+1X2ML ISP | 21.8.2018 | 125299 |
| 0146117 | IBALGIN | 50MG/G CRM 50G | 21.8.2018 | lék je nahraditelný jinými nesteroidními protizánětlivými léčivy k lokální aplikaci (ATC skupina M02AA) dle indikací a věku |
| 0155051 | IBALGIN | 50MG/G GEL 100G | 21.8.2018 | lék je nahraditelný jinými nesteroidními protizánětlivými léčivy k lokální aplikaci (ATC skupina M02AA) dle indikací a věku |
| 0203030 | EPLERENON SANDOZ | 25MG TBL FLM 30 | 20.8.2018 | 174315 nahraditelný |
| 0010170 | SUMIGRA | 50MG TBL FLM 6 | 20.8.2018 | 117770, 119115, 207055 |
| 0132285 | TADALAFIL SANDOZ | 20MG TBL FLM 4 II | 20.8.2018 | 103641, 103642, 132288, 133446, 135450, 135451, 185302, 205512, 205515, 29257, 29259, 29260 |
| 0176163 | AMLODIPIN MYLAN | 5MG TBL NOB 100 | 20.8.2018 | 125060, 125066, 125365, 127531, 142095, 142103, 150656, 150796, 160682, 162898, 162908, 163112, 163114, 2945, 3998, 42848, 58874 |
| 0182375 | MONOPOST | 50MCG/ML OPH GTT SOL MDC 90(18X5)X0,2ML I | 20.8.2018 | 185937 |
| 0180471 | EPIPEN | 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML | 20.8.2018 | 215123 |
| 0094156 | ABAKTAL 400 MG TABLETY | 400MG TBL FLM 10 | 20.8.2018 | Léčivý přípravek je nahraditelný jinými chonolonovými antibiotiky 2. generace (s obsahem léčivé látky ciprofloxacin, ofloxacin nebo levofloxacin) |
| 0085656 | DORSIFLEX | 200MG TBL NOB 30 | 20.8.2018 | 3645 |
| 0175091 | DRETACEN | 500MG TBL FLM 100 | 20.8.2018 | 168596, 168632, 168634, 174797, 174802, 175547, 175683, 179653, 199009, 25835, 25837 |
Ukončení dodávek
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Platnost od | Nahrazující LP |
| 0101953 | SERTRALIN-TEVA | 50MG TBL FLM 30 I | 1.9.2018 |
146917, 151738, 151751, 162867, 164834, 176528, 17965, 195939, 195941, 225749, 31866, 32660, 53950 |
| 0101935 | SERTRALIN-TEVA | 100MG TBL FLM 30 I | 1.9.2018 |
151773, 151781, 162877, 164853, 176533, 17967, 195942, 195944, 225745, 31867, 53951 |
| 0219826 | ZOLEPTIL 50 | 50MG TBL OBD 30 | 1.9.2018 | Jiná antipsychotika |
| 0202380 | TELMIZEK COMBI | 80MG/12,5MG TBL NOB 56 I | 1.9.2018 |
189684, 189688, 189896, 189903, 190082, 193884, 207203, 216903, 26578 |
| 0202388 | TELMIZEK COMBI | 80MG/25MG TBL NOB 28 I | 1.9.2018 |
189691, 193894, 216905, 29384 |
| 0147001 | MONTELUKAST ACTAVIS | 5MG TBL MND 28 | 1.9.2018 |
118505, 118511, 125133, 132848, 132849, 132868, 132954, 144708, 144716, 147005, 156192, 165145, 165149, 165616, 184072, 184078, 53076 |
| 0094688 | NITRENDIPIN-RATIOPHARM | 20MG TBL NOB 30 | 1.9.2018 |
111902, 111904, 128710, 13316, 3078 |
| 0042047 | ALUTARD SQ | INJ SUS 4X5ML | 1.9.2018 |
Lék není nahraditelný (ukončení se týká pouze alergenu 552 kůň a 553 pes) |
| 0168847 | DESLORATADINE TEVA | 5MG TBL FLM 30 | 1.9.2018 |
168834, 168836, 168837, 168838, 168849, 168851, 168948, 178660, 178661, 178662, 178681, 178682, 178691, 178693, 178929, 178930, 178931, 179954, 179955, 179957, 206606, 206607, 26324, 26329, 26330, 27899 |
| 0119586 | EPIRUBICIN ACTAVIS | 2MG/ML INJ SOL 1X5ML II | 1.9.2018 | 113439, 124348, 155098 |
| 0201453 | OLFEN | 140MG EMP MED 2 | 1.9.2018 | 172672, 201454, 201455 |
| 0189123 | CLEODETTE | 0,02MG/3MG TBL FLM 3X21 | 1.9.2018 |
132566, 132739, 132916, 132949, 132976, 132981, 132994, 169097, 181986, 181993, 196874, 198733, 198736, 200314, 200315, 208127, 216438, 224646 |
| 0229653 | INFLUVAC | INJ SUS ISP 1X0,5ML+J | 31.8.2018 | 225792 |
| 0162464 | ARIONEX | 50MG TBL FLM 98 | 31.8.2018 |
10604, 114065, 114067, 134110, 134111, 146215, 146227, 151525, 151532, 162461, 47610, 95461 |
| 0212300 | NOPREX | 70MCG/H TDR EMP 5 | 31.8.2018 |
125830, 135028, 198022, 212314, 42761 |
| 0218101 | VIBROCIL | 2,5MG/G+0,25MG/G NAS GEL 12G | 31.8.2018 | Lék v jiné lékové formě |
| 0015247 | SANDOSTATIN | 0,2MG/ML INJ/INF SOL 1X5ML | 31.8.2018 | 15245 |
| 0027499 | PEGINTRON | 150MCG INJ PSO LQF 1X0,5ML+1J | 31.8.2018 |
Lék obtížně nahraditelný (Pegintron 120, Pegasys, LP s jinou léčivou látkou) |
| 0041322 | ORGAMETRIL | 5MG TBL NOB 30 | 31.8.2018 | 216963 |
| 0055715 | MIRENA | 52MG IUT INS 1 | 30.8.2018 | 132709, 132743, 180442 |
| 0166233 | PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST | 500MG/25MG/5MG TBL FLM 24 I | 30.8.2018 |
166232, 207972 Lék se stejnými indikacemi |
| 0185758 | TRITACE COMBI | 5MG/5MG CPS DUR 98 | 30.8.2018 |
177280, 177281, 178578, 197232, 197275, 203746, 203952, 212436 |
| 0066101 | PARALEN SUS | 24MG/ML POR SUS 100ML | 30.8.2018 | 208143, 229532 |
| 0215200 | IBALGIN RAPIDCAPS | 400MG CPS MOL 20 | 29.8.2018 | 146482, 170267, 170271 |
| 0097908 | HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 5% | 50G/L INF SOL 1X500ML | 29.8.2018 | 223512 |
| 0203012 | SKINOREN | 200MG/G CRM 30G | 28.8.2018 | 207715 |
| 0202362 | IBALGIN 400 | 400MG TBL FLM 48 | 28.8.2018 |
124137, 125525, 125526, 224942, 224946, 32018, 32019, 32020, 57606, 57607, 57608 |
| 0032082 | IBALGIN 400 | 400MG TBL FLM 100 | 28.8.2018 |
124137, 125525, 125526, 224942, 224946, 32018, 32019, 32020, 57606, 57607, 57608 |
| 0045934 | CLIMEN | 2MG+2MG/1MG TBL OBD 3X21 | 28.8.2018 | 224644 |
| 0023286 | CELASKON | 250MG TBL NOB 100 | 28.8.2018 | 207967, 78277 |
| 0088189 | YASMINELLE | 0,02MG/3MG TBL FLM 3X21 | 23.8.2018 |
132716, 132750, 132798, 132951, 132994, 161045, 161049, 172228, 196863, 196865, 196890, 196891, 208127, 224646 |
| 0059354 | ANDROCUR 100 | 100MG TBL NOB 50 | 22.8.2018 | 150047 |
| 0017294 | CELASKON 500 MG ČERVENÝ POMERANČ | 500MG TBL EFF 30(3X10) | 21.8.2018 |
230053 Lék v jiné síle (tablety lze půlit) |
| 0076188 | CELASKON | 100MG TBL NOB 40 | 21.8.2018 | 207814, 229130 |
| 0097656 | PARALEN 125 | 125MG TBL NOB 20 | 21.8.2018 |
226694 Lék v jiné lékové formě |
