Kritéria zařazení do studie
Součástí protokolu klinické studie je přesný popis podmínek, které musí nemocný naplnit, aby mohl být do studie zařazen. Jedná se např. o stádium nemoci, způsob dosavadní léčby, věk atd. Podobně existují i Kritéria vyloučení ze studie.