Dle sdělení francouzských kolegů některá zjištění ukazují na možné vyšší riziko úmrtí u pacientů, kteří byli v dětství léčeni růstovým hormonem. Nejvyšší úmrtnost byla u pacientů, kteří dostávali nejvyšší dávky růstového hormonu, což zahrnuje i dávky vyšší než doporučené a schválené.
Řada důležitých informací týkajících se zmíněné studie nebyla zatím publikována. Není například jasné, které léčivé přípravky obsahující růstový hormon byly ve studii podávány a v jakých dávkách. Není známo, jak dlouho byli jednotliví pacienti léčeni a jaká přidružená onemocnění měli.
Francie iniciovala zahájení oficiálního přehodnocení přínosů a rizik léčby přípravky obsahujícími rekombinantní růstový hormon na úrovni EU (dle článku 107 Směrnice 2001/83/EK). Další diskuze na toto téma proběhne na zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), které proběhne 13. – 16. prosince. Jakmile budou k dispozici další informace, budou zveřejněny na webové stránce SÚKL.
Doporučení pro předepisující lékaře:
Dokud nebudou k dispozici další informace je třeba důsledně dodržovat schválený způsob používání léčivých přípravků obsahujících rekombinantní růstový hormon, především doporučené dávkování.
