Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice. V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy, splňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.
V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků, jedná o nelegální léčivé přípravky bez povinné registrace:
Datum nabytí právní moci | Název přípravku, doplněk názvu | Výrobce/Dovozce | Základní informace k přeřazení | Sdělení SÚKL plný text |
23.12.2021 | Melatonin |
VIRDE spol. s.r.o., IČ: 64609782, se sídlem Štemplovec 10, 747 74 Holasovice |
Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
25.12.2021 | Melatonin Power Sleep | Pilulka Lékárny a.s., IČ: 03615278, se sídlem Drahobejlova 1073/36 190 00 Praha 9 Libeň | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
24.11.2021 | Varumin |
IEG PHARM s.r.o., IČ: 50955985, se sídlem Mikulášská 27, 811 01 Bratislava Slovensko Alterna Medica s.r.o., IČ: 24198676, se sídlem Jašíkova 1533/4, 149 00 Praha 4 Chodov |
Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
24.11.2021 | Golden Nature Tryptofan + Melatonin + B6 | Pilulka Lékárny a.s., IČ: 03615278, se sídlem Drahobejlova 1073/36 190 00 Praha 9 Libeň | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
23.9.2021 | Novirus | PHARMADO s.r.o., IČ: 05978661, se sídlem Bělehradská 858/23, 120 00 Praha 2 Vinohrady | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
10.9.2021 | Warrior Factory MELATONIN 3 mg | Daniel Gresl, IČO: 04906870, se sídlem Jablonského 619/30, 326 00 Plzeň – Východní předměstí | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
8.9.2021 | Melatonin | Greenfood Nutrition s.r.o., IČ: 07045506, se sídlem Na Zahradách 3517/2a, 690 02 Břeclav | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
4.8.2021 | D-MAX 4000 IU | Vitabalans CZ s.r.o., IČ: 26292505, se sídlem Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
24.6.2021 | VAYU Intra Citron | FITNESS TRADE s.r.o., IČ: 27923819, se sídlem Pražská 369, 373 67 Borek | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
24.6.2021 | VAYU Intra Lesní plody | FITNESS TRADE s.r.o., IČ: 27923819, se sídlem Pražská 369, 373 67 Borek | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
23.6.2021 | ALL IN A DAY Vitamin D3 4000 IU | SENSILAB d.o.o., se sídlem Verovškova 55a, 1000 Ljublijana, Slovenia | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
12.6.2021 | Vitamin D3 5000 IU Czech Virus | Czech Nutrition s.r.o., IČ: 04242599, se sídlem Hády 1098/5a, 614 00 Brno Maloměřice | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
3.4.2021 | Vitamín D3 + K2 | Vitalvibe s.r.o, IČ: 29307031 se sídlem Stránice, 602 00 Brno | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
17.2.2021 | MELATONIN up BLUEBERRY Natural Flavour | FIT-PRO CZECH s.r.o., IČO: 28822668, se sídlem Jaurisova 515/4, 140 00 Praha 4 Michle; AVORI s.r.o., IČO: 29184673, se sídlem Údolní 527/27, 602 00 Brno-město | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
29.1.2021 | Melatonin 2 mg | David Slabý, IČ: 75186799 se sídlem Luleč 33, 683 03 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
23.1.2021 | Melatonin 5 mg | Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky | |
23.1.2021 | Melatonin 3 mg | Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10 | Přeřazeno na základě obsahu léčivé látky |