|
3.10.2019
|
dapoxetin/Priligy/Berlin-Chemie
|
 CZ-PRI-01-2018-v01-print.pdf, soubor typu pdf, (650 kB)
|
|
9.9.2019
Aktualizace EM z 6.3.2017
|
pomalidomid / Imnovid / Celgene, s.r.o.
|
Imnovid - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (178,23 kB)
Imnovid - Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (179,34 kB)
Imnovid - Formulář pro zjištěné těhotenství.pdf, soubor typu pdf, (122,98 kB)
Imnovid - Hlášení nežádoucích účinků.pdf, soubor typu pdf, (172,5 kB)
Imnovid - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (107,97 kB)
Imnovid - Objednávka přípravku.pdf, soubor typu pdf, (93,69 kB)
Imnovid - PPP Zahájení léčby pro ženy, které mohou otěhotnět.pdf, soubor typu pdf, (114,89 kB)
Imnovid - PPP Zahájení léčby pro ženy, které nemohou otěhotnět.pdf, soubor typu pdf, (111,3 kB)
Imnovid - PPP Zahájení léčby pro pacienty (muže).pdf, soubor typu pdf, (112,66 kB)
|
|
30.8.2019
Aktualizace EM z 23.5.2018
|
ipilimumab / Yervoy / Bristol-Myers Squibb
|
Yervoy - Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (248,56 kB)
Yervoy - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (152,19 kB)
Yervoy - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (159,78 kB)
|
|
26.8.2019
|
cemiplimab / Libtayo / sanofi-aventis, s.r.o.
|
Libtayo - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (455,38 kB)
Libtayo - Příručka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (442,56 kB)
|
|
15.8.2019
Aktualizace EM z 25.8.2015
|
inzulin glargin / Toujeo 300 jednotek/ml SoloStar, Toujeo 300 jednotek/ml DoubleStar / Sanofi-aventis
|
EM_Toujeo_DoubleStar edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (225,79 kB)
EM_Toujeo_DoubleStar edukační materiály pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (228,83 kB)
|
|
9.8.2019
|
adalimumab / Idacio / Fresenius Kabi, s.r.o.
|
Idacio - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (140,56 kB)
|
|
2.8.2019
Aktualizace EM z 7.3.2017
|
vismodegib / Erivedge / Roche, s.r.o.
|
Erivedge - Brożura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (765,11 kB)
Erivedge - Brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (720,91 kB)
Erivedge - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (407,97 kB)
Erivedge - Karta pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (351,27 kB)
Erivedge - Poučení pacienta.pdf, soubor typu pdf, (460,69 kB)
Everidge - Hlášení těhotenství.pdf, soubor typu pdf, (850,69 kB)
|
|
9.7.2019
|
axicabtagen ciloleucel / Yescarta / Gilead Sciences, s.r.o.
|
Yescarta-Edukační brožura pro zdravotníky.PDF, soubor typu pdf, (124,51 kB)
Yescarta-Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (81,03 kB)
Yescarta-Pokyny pro zacházení a způsob podání.pdf, soubor typu pdf, (83,93 kB)
|
|
1.7.2019
|
crizotinib / Xalkori / Pfizer Ltd
|
Xalkori - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (169,97 kB)
Zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře od 02/2018
|
|
25.6.2019
|
rivaroxaban / Xarelto / Bayer
|
Xarelto - informace pro předepisování léčivého přípravku.pdf, soubor typu pdf, (225,26 kB)
Xarelto - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (157,73 kB)
|
|
12.6.2019
|
adalimumab / Hyrimoz / SANDOZ s.r.o.
|
Hyrimoz - Brožura pro lékaře-TBC screening.pdf, soubor typu pdf, (120,76 kB)
Hyrimoz - Brožura pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (735,38 kB)
Hyrimoz - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (89,54 kB)
Hyrimoz - patient alert card (english).pdf, soubor typu pdf, (75,56 kB)
|
|
4.6.2019
|
leflunomid / všechny léčivé přípravky obsahující leflunomid / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících leflunomid
|
Leflunomid_Informace_pro_pacienty_05-2019.PDF, soubor typu pdf, (73,67 kB)
Leflunomid_Informace_pro_zdravotníky_05-2019.pdf, soubor typu pdf, (84,03 kB)
|
|
3.6.2019
|
atomoxetine / všechny léčivé přípravky obsahující atomoxetine / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících atomoxetine
|
Atomoxetine-edu-material-hcp.pdf, soubor typu pdf, (202,91 kB)
|
|
30.5.2019
|
tisagenlecleucel / Kymriah / Novartis, s.r.o.
|
KYMRIAH - brožura pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (100,3 kB)
KYMRIAH - brožura pro zdravotníky-nelékaře.pdf, soubor typu pdf, (282,31 kB)
KYMRIAH - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (115,12 kB)
KYMRIAH - školení pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (303,3 kB)
|
|
29.5.2019
|
fentermin / Adipex Retard / G. L. Pharma s.r.o.
|
Adipex Retard - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (502,29 kB)
Adipex Retard - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (546,15 kB)
|
|
24.5.2019
Aktualizace EM z 17.8.2015
|
bosentan / Stayveer / Marklas Nederland BV
|
1_Janssen Stayveer_brožura pro lékaře_sukl.pdf, soubor typu pdf, (193,94 kB)
2_Janssen Stayveer informacni brozura pro pacienta_sukl.pdf, soubor typu pdf, (250,03 kB)
3_Stayveer - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (515,21 kB)
|
|
23.5.2019
Aktualizace EM z 2.10.2017
|
lenalidomid / Revlimid / Celgene, s.r.o.
|
Revlimid - Brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (179,77 kB)
Revlimid - Formulář pro zjištěné těhotenství.pdf, soubor typu pdf, (124,15 kB)
Revlimid - Informace pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (176,5 kB)
Revlimid - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (99,07 kB)
Revlimid - Poučení pro pacienty (muži).pdf, soubor typu pdf, (115,04 kB)
Revlimid - Poučení pro ženy, které mohou otěhotnět.pdf, soubor typu pdf, (117,33 kB)
Revlimid - Poučení pro ženy, které nemohou otěhotnět.pdf, soubor typu pdf, (113,58 kB)
|
|
15.5.2019
|
darvadstrocel / Alofisel / Takeda Pharm, s.r.o.
|
Alofisel - 1 Příručka pro lékárníky-příjem, uchovávání, hlášení nežádoucích účinků.pdf, soubor typu pdf, (276,17 kB)
Alofisel - 2 Příručka pro chirurgy.pdf, soubor typu pdf, (215,87 kB)
Alofisel - 3 Potenciální mikrobiální kontaminace.pdf, soubor typu pdf, (130,4 kB)
|
|
30.4.2019
Aktualizace EM z 1.4.2016
|
ambrisentan / Volibris / GlaxoSmithKline, s.r.o
|
2019_Připominková karta Volibris.pdf, soubor typu pdf, (172,1 kB)
Volibris - Edukacni material pro lekare.pdf, soubor typu pdf, (541,95 kB)
Volibris - Edukacni material pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,58 MB)
Volibris - Informacni letak pro partnery.pdf, soubor typu pdf, (375,33 kB)
Volibris - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (334,19 kB)
Volibris - Kontrolni seznam pred preskripci.pdf, soubor typu pdf, (720,99 kB)
|
|
23.4.2019
Aktualizace EM ze 6.11.2018
|
atezolizumab / Tecentriq / Roche, s. r. o.
|
Tecentriq - Edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (848,1 kB)
Tecentriq - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (545,65 kB)
|
|
11.4.2019
|
adalimumab / Amgevita / Amgen s.r.o.
|
Amgevita - Karta pacienta.PDF, soubor typu pdf, (104,47 kB)
|
|
5.4.2019
|
Mannitol / Bronchitol 40 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce / Pharmaxis Europe Limited
|
Bronchitol HCP Leaflet - Version 2.3 - Czech.pdf, soubor typu pdf, (631,54 kB)
|
|
2.4.2019
Aktualizované EM ze 17.9.2018
|
fingolimod / Gilenya / Novartis
(Zrušení povinnosti EM pro pacienty od 11/2018)
|
Gilenya - 2019 Edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (56,65 kB)
Gilenya - 2019 Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (236,15 kB)
Gilenya - Edukační materiály pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (541,49 kB)
Gilenya - Karta pacienta pro rodiče a opatrovníky.pdf, soubor typu pdf, (241,67 kB)
|
|
1.4.2019
Aktualizované EM z 3.4.2018
|
nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers Squibb
|
Opdivo - Edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (187,99 kB)
Opdivo - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (221,73 kB)
|
|
29.3.2019
Aktualizace EM z 16.4.2018
|
emicizumab / Hemlibra / Roche, s.r.o.
|
Hemlibra - Návod pro laboratorní pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (187,06 kB)
Hemlibra - Návod pro pacienta-pečovatele.pdf, soubor typu pdf, (1,53 MB)
Hemlibra - Návod pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (222,58 kB)
Hemlibra - Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (74,12 kB)
|
|
25.3.2019
Aktualizované EM z 1.7.2016
|
vedolizumab / Entyvio / Takeda Pharm, s.r.o.
|
Entyvio - 2019karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (154,74 kB)
Entyvio - 2019příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (83,9 kB)
|
|
18.3.2019
|
ekulizumab / Soliris / Alexion Europe SAS
|
Soliris - 2019Brožura s informacemi pro pacienta a rodiče pacienta s PNH.pdf, soubor typu pdf, (490,28 kB)
Soliris - Brožura s informacemi pro pacienta a rodiče pacienta s aHUS.pdf, soubor typu pdf, (441,38 kB)
Soliris - brožura s informacemi pro rodiče pacienta s aHUS.pdf, soubor typu pdf, (260,61 kB)
Soliris - brožura s informacemi pro rodiče pacienta s PNH.pdf, soubor typu pdf, (434,26 kB)
Soliris - karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (157,19 kB)
Soliris - Příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (476,94 kB)
|
|
13.3.2019
|
Asfotasum alfa / Strensiq / Alexion
|
Injection Guide_Parents_CZ_2019.pdf, soubor typu pdf, (1,15 MB)
Self Injection Guide_CZ_2019.pdf, soubor typu pdf, (1,29 MB)
|
|
12.3.2019
Aktualizace EM z 16.1.2017
|
Abacavir/Ziagen, Trizivir, Kivexa, Triumeq/ViiV Healthcare
|
 Abacavir Edukační materiál pro lékaře.pptx, soubor typu pptx, (166,45 kB)
|
|
11.3.2019
|
leuprorelin-acetát / Eligard / Astellas Pharma, s.r.o.
|
Eligard - Návod k přípravě.pdf, soubor typu pdf, (1,06 MB)
|
|
25.2.2019
|
agomelatin / všechny léčivé přípravky obsahující agomelatin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících agomelatin
|
agomelatin Monitorovací schema funkce jater.pdf, soubor typu pdf, (844,95 kB)
agomelatin Prirucka pro lekare .pdf, soubor typu pdf, (118,08 kB)
agomelatin Prirucka pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (36,29 kB)
|
|
18.2.2019
|
tocilizumab / RoActemra / Roche
|
RoActemra - bezpečnost - pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (286,04 kB)
RoActemra - bezpečnost - pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (308,85 kB)
RoActemra - cestovní karta.pdf, soubor typu pdf, (120,86 kB)
RoActemra - i.v. a s.c. podání - pro zdravotníky.pdf, soubor typu pdf, (633,64 kB)
RoActemra - karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (940,01 kB)
RoActemra - s.c. podání - pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (968,8 kB)
|
|
11.2.2019
|
seznam účinných látek / přípravky kombinované hormonální antikoncepce - seznam přípravků / seznam držitelů rozhodnutí o registraci viz příloha
|
kombinovaná hormonální antikoncepce DOTAZNÍK_2018-FINAL.pdf, soubor typu pdf, (44,64 kB)
kombinovaná hormonální antikoncepce INFOKARTA_FINAL.pdf, soubor typu pdf, (58,7 kB)
kombinovaná hormonální antikoncepce OTÁZKY_2018-FINAL.pdf, soubor typu pdf, (119,5 kB)
 Seznam držitelů rozhodnutí o registraci.xlsx, soubor typu xlsx, (20,02 kB)
Tabulka seznam držitelů rozhodnutí o registraci - poslední aktualizace 1.4.2019
|
|
28.1.2019
|
thiokolchikosid / Muscoril / sanofi-aventis, s.r.o.
|
Muscoril - Informace pro pacienty.PDF, soubor typu pdf, (55,43 kB)
Muscoril - Informace pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (69,51 kB)
|
|
10.1.2019
|
rituximab/MabThera/Roche
|
MabThera (rituximab) Porovnávací karta pro odlišení s.c. a i.v. podání.pdf, soubor typu pdf, (233,11 kB)
MabThera (rituximab) Příručka k s.c. podání.pdf, soubor typu pdf, (183,34 kB)
|
|
2.1.2019
|
infliximabum / všechny léčivé přípravky s obsahem infliximabu / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků s obsahem infliximabu
|
Infliximab karta pacienta v 1,0.pdf, soubor typu pdf, (114,96 kB)
|
|
2.1.2019
|
sarilumab / Kevzara / sanofi-aventis, s.r.o.
|
Kevzara - Karta pro pacienta.pdf, soubor typu pdf, (832,7 kB)
|
