Drobečková navigace
SILDENAFIL MYLAN
100MG TBL FLM 8
| Kód SÚKL | 0157899 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | SILDENAFIL MYLAN |
| Název LP i | SILDENAFIL MYLAN |
| Doplněk názvu | 100MG TBL FLM 8 |
| Síla | 100MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 8 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS) |
| ATC skupina | G04BE03 |
| Název ATC skupiny | SILDENAFIL |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 83/ 939/10-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 05. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Mylan S.A.S., Saint-Priest |
| Země držitele | FRANCIE |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | VIATRIS LIMITED, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
