Drobečková navigace
DASATINIB MYLAN
20MG TBL FLM 56
| Kód SÚKL | 0251056 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | DASATINIB MYLAN |
| Název LP i | DASATINIB MYLAN |
| Doplněk názvu | 20MG TBL FLM 56 |
| Síla | 20MG |
| Léková forma | Potahovaná tableta |
| Velikost balení | 56 |
| Cesta | Perorální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | Blistr |
| Režim výdeje | na lékařský předpis |
| Účinná látka | DASATINIB (DASATINIBUM) |
| ATC skupina | L01EA02 |
| Název ATC skupiny | DASATINIB |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 44/ 451/18-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 12. 2022 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | Mylan Ireland Limited, Dublin |
| Země držitele | IRSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | VIATRIS LIMITED, Dublin |
| Země aktuálního držitele | IRSKO |
