Drobečková navigace
PREATO
75MG TBL NOB 112
Kód SÚKL | 0244453 |
---|---|
Registrovaný název LP | PREATO |
Název LP i | PREATO |
Doplněk názvu | 75MG TBL NOB 112 |
Síla | 75MG |
Léková forma | Tableta |
Velikost balení | 112 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | PREGABALIN (PREGABALINUM) |
ATC skupina | N02BF02 |
Název ATC skupiny | PREGABALIN |
Informace o registraci
Registrační číslo | 21/ 310/19-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 30. 11. 2020 |
Držitel rozhodnutí o registraci | EIGNAPHARMA S.L., Barcelona |
Země držitele | ŠPANĚLSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |