Drobečková navigace
LEFLUGEN
20MG TBL FLM 30 I
Kód SÚKL | 0233649 |
---|---|
Registrovaný název LP | LEFLUGEN |
Název LP i | LEFLUGEN |
Doplněk názvu | 20MG TBL FLM 30 I |
Síla | 20MG |
Léková forma | Potahovaná tableta |
Velikost balení | 30 I |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | LEFLUNOMID (LEFLUNOMIDUM) |
ATC skupina | L04AA13 |
Název ATC skupiny | LEFLUNOMID |
Informace o registraci
Registrační číslo | 29/ 216/12-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 29. 02. 2024 |
Držitel rozhodnutí o registraci | Mylan Ireland Limited, Dublin |
Země držitele | IRSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | VIATRIS LIMITED, Dublin |
Země aktuálního držitele | IRSKO |