Drobečková navigace
AMBROSPRAY 5%
50MG/G ORM SPR SOL 13ML
| Kód SÚKL | 0169041 |
|---|---|
| Registrovaný název LP | AMBROSPRAY 5% |
| Název LP i | AMBROSPRAY 5% |
| Doplněk názvu | 50MG/G ORM SPR SOL 13ML |
| Síla | 50MG/G |
| Léková forma | Orální sprej, roztok |
| Velikost balení | 13ML |
| Cesta | Orální podání |
| Jazyk obalu | česky |
| Typ balení | |
| Režim výdeje | volně prodejné léčivé přípravky |
| Účinná látka | AMBROXOL-HYDROCHLORID (AMBROXOLI HYDROCHLORIDUM) |
| ATC skupina | R05CB06 |
| Název ATC skupiny | AMBROXOL |
Informace o registraci
| Registrační číslo | 52/ 130/04-C |
|---|---|
| Registrační procedura | registrace národním postupem |
| Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
| Uvádění na trh do | 31. 03. 2021 |
| Držitel rozhodnutí o registraci | CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Bisamberg |
| Země držitele | RAKOUSKO |
| Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | GMep Medical Technology GmbH, Düsseldorf |
| Země aktuálního držitele | NĚMECKO |
