Drobečková navigace
AMBROSPRAY 5%
50MG/G ORM SPR SOL 13ML
Kód SÚKL | 0169041 |
---|---|
Registrovaný název LP | AMBROSPRAY 5% |
Název LP i | AMBROSPRAY 5% |
Doplněk názvu | 50MG/G ORM SPR SOL 13ML |
Síla | 50MG/G |
Léková forma | Orální sprej, roztok |
Velikost balení | 13ML |
Cesta | Orální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | |
Režim výdeje | volně prodejné léčivé přípravky |
Účinná látka | AMBROXOL-HYDROCHLORID (AMBROXOLI HYDROCHLORIDUM) |
ATC skupina | R05CB06 |
Název ATC skupiny | AMBROXOL |
Informace o registraci
Registrační číslo | 52/ 130/04-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace národním postupem |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 03. 2021 |
Držitel rozhodnutí o registraci | CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Bisamberg |
Země držitele | RAKOUSKO |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | GMep Medical Technology GmbH, Düsseldorf |
Země aktuálního držitele | NĚMECKO |