Sdělení SÚKL ze dne 14.10.2008
Dovoz léčivého přípravku HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE.
Celý článek Úterý, 14. říjen 2008 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků
Informace držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků o přechodném ustanovení § 113 odst. 6 zákona 378/2007 Sb. (tj. uvedení rostlinných přípravků s platnou registrací do souladu s požadavky stanovenými zákonem pro registraci tradičních rostlinných přípravků) a o povinnostech držitelů rozhodnutí o registraci z toho vyplývajících.
Celý článek Čtvrtek, 3. červenec 2008 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL týkající se předkládání registračních žádostí a dokumentace
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci a pro žadatele o registraci léčivých přípravků týkající se předkládání všech registračních žádostí a dokumentace.
Celý článek Středa, 2. červenec 2008 | Autor www.sukl.cz
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
SÚKL zveřejňuje informace k Pediatrickému nařízení (ES) č.1901/2006.
Celý článek Pondělí, 29. říjen 2007 | Autor www.sukl.cz
Informace k harmonizaci PSUR
Možnost dřívějšího podání žádosti o prodloužení v rámci projektu EU synchronizace předkládání PSUR.
Celý článek Pátek, 25. květen 2007 | Autor www.sukl.cz
Informace o projektu EU synchronizace předkládání PSUR
Informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci o projektu EU synchronizace předkládání PSUR léčivých přípravků registrovaných národně, MRP a decentralizovanou procedurou.
Celý článek Čtvrtek, 8. březen 2007 | Autor www.sukl.cz
Informace k pediatrickému nařízení
Informace o nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) 726/2004.
Celý článek Pátek, 5. leden 2007 | Autor www.sukl.cz
Řešení neperspektivních žádostí
Informace pro žadatele o registraci přípravků označených v seznamu probíhajících žádostí o registraci jako „neperspektivní“ z pohledu dokončení národní procedurou, kteří vezmou žádost zpět.
Celý článek Pátek, 9. duben 2004 | Autor www.sukl.cz
Řešení neperspektivních žádostí
Informace pro žadatele o registraci přípravků označených v seznamu probíhajících žádostí o registraci jako "neperspektivní" pro dokončení národní procedurou po přidružení k EU.
Celý článek Středa, 18. únor 2004 | Autor www.sukl.cz
Řešení neperspektivních žádostí
Seznamy probíhajících žádostí o registraci s rozlišením jejich perspektivy po přidružení k EU.
Celý článek Pátek, 16. leden 2004 | Autor www.sukl.cz
