ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Upozornění týkající se registrace léku

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - FLUOROURACIL HOSPIRA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA v cizojazyčných obalech.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - AURORIX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení jedné šarže léčivého přípravku AURORIX, kde potisk obalu není v souladu s registrační dokumentací.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - MIRENA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o schválení změny tvaru zavaděče u přípravku MIRENA, intrauterinní inzert (nitroděložní tělísko).

 

Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky - SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT do oběhu v ČR.

 

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o chystané změně tzv. denních definovaných dávek (DDD) stanovovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) k 1. 1. 2012.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - BCG VACCINE

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení narušení celistvosti balení dvou šarží léčivého přípravku BCG VACCINE.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - TENSIOMIN

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šesti šarží léčivého přípravku TENSIOMIN s chybně uvedeným registračním číslem na vnějším obalu.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - EWOFEX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení tří šarží léčivého přípravku EWOFEX s chybně uvedenými údaji na vnitřním obalu.

 

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o novele zákona č. 167/1998 Sb., zákona o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - TOBI

SÚKL informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION se zaměněnými údaji o datu použitelnosti a číslu šarže na vnějším i vnitřním obalu.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - MULTI-TABS

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku MULTI-TABS VITAMINY ACD, KAPKY 0-2 ROKY s obalem v rozporu s registrační dokumentací.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - EUTHYROX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení pěti šarží léčivého přípravku EUTHYROX 50 a pěti šarží léčivého přípravku EUTHYROX 150 s chybně uvedeným registračním číslem na vnějším obalu.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - FORTRAL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku FORTRAL se zaměněnými údaji o datu výroby a datu použitelnosti na vnějším obalu.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - AVAXIM

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku AVAXIM 160 U pod původním názvem a původním kódem SÚKL.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - LITALIR

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení devíti šarží léčivého přípravku LITALIR s nesprávným registračním číslem na vnějším i vnitřním obalu.

 

Klinické studie