Paracetamol s prodlouženým uvolňováním – výbor PRAC potvrzuje doporučení pozastavení registrace
SÚKL informuje že, výbor PRAC potvrzuje doporučení pozastavení registrace
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2017 | Autor www.sukl.cz
Esmya (ulipristal acetát) - zahájeno evropské přehodnocení
SÚKL informuje o zahájeném přehodnocení na základě výskytu několika případů závažného jaterního poškození.
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2017 | Autor www.sukl.cz
Xofigo – upozornění týkající se použití v kombinaci s přípravkem Zytiga a prednisonem či prednisolonem
SÚKL informuje o zjištěných rizicích v probíhající klinické studii.
Celý článek Pátek, 8. prosinec 2017 | Autor www.sukl.cz
Kontrastní látky obsahující gadolinium – ukončení postupu přezkoumání
SUKL informuje, že Evropská komise dne 14. 11. 2017 potvrdila závěry vědeckého přehodnocení EMA, týkající se depozit gadolinia v mozku a jiných tkáních.
Celý článek Středa, 6. prosinec 2017 | Autor www.sukl.cz
Zinbryta (daclizumab) – ukončeno evropské přehodnocení
SÚKL informuje o tom, že Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) při Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) doporučil další omezení používání léčivého přípravku Zinbryta (daclizumab) na základě provedeného přehodnocení rizika možného poškození jater.
Celý článek Čtvrtek, 16. listopad 2017 | Autor www.sukl.cz
Hydroxyethyl škrob - zahájeno celoevropské přehodnocení
SÚKL informuje, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila nové přehodnocení infuzních léčivých přípravků obsahujících látku hydroxyethyl škrob (HES), určených k léčbě hypovolemie vzniklé v důsledku krevní ztráty, kdy není dostačující podávání krystaloidů.
Celý článek Pátek, 3. listopad 2017 | Autor www.sukl.cz
Koagulační faktor VIII – ukončení dalšího evropského přehodnocení bezpečnosti
SÚKL informuje o tom, že pro rozdíly v riziku tvorby inhibitorů mezi dvěma skupinami těchto přípravků neexistuje jasný a konzistentní důkaz.
Celý článek Pondělí, 18. září 2017 | Autor www.sukl.cz
Paracetamol s prodlouženým uvolňováním – výbor PRAC doporučuje pozastavení registrace
SÚKL informuje, že u přípravků s prodlouženým uvolňováním hrozí obtíže při léčbě předávkování.
Celý článek Čtvrtek, 14. září 2017 | Autor www.sukl.cz
Kortikosteroidy k injekčnímu podání – CMDh potvrzuje kontraindikaci u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka
SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou během r. 2019 nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.
Celý článek Pondělí, 7. srpen 2017 | Autor www.sukl.cz
Kontrastní látky obsahující gadolinium – konečné stanovisko EMA
SÚKL informuje o tom, že EMA potvrzuje omezení používání lineárních kontrastních látek obsahujících gadolinium
Celý článek Středa, 26. červenec 2017 | Autor www.sukl.cz
Kortikosteroidy k injekčnímu podání – kontraindikace u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka
SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.
Celý článek Úterý, 18. červenec 2017 | Autor www.sukl.cz
Kontrastní látky obsahující gadolinium – potvrzení pozastavení registrace lineárních látek
SÚKL informuje, že byl potvrzen nepříznivý poměr přínosů a rizik většiny lineárních látek.
Celý článek Středa, 12. červenec 2017 | Autor www.sukl.cz
Zinbryta (daclizumab) - omezení používání
SÚKL informuje, že omezení má charakter předběžného opatření do doby posouzení všech dostupných údajů týkajících se poškození jater v souvislosti s léčbou.
Celý článek Středa, 12. červenec 2017 | Autor www.sukl.cz
Metformin - ukončení evropského přehodnocení
SÚKL informuje, že byla zrušena kontraindikace pro pacienty se středně sníženou funkcí ledvin.
Celý článek Úterý, 20. červen 2017 | Autor www.sukl.cz
Docetaxel – závěry hodnocení rizika neutropenické kolitidy
SÚKL informuje o tom, že vzestup frekvence známého nežádoucího účinku nebyl prokázán.
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2017 | Autor www.sukl.cz
