Apixaban, dabigatran, rivaroxaban – hodnocení výsledků studie zaměřené na riziko krvácení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že EMA zahajuje revizi studie, která hodnotila riziko vzniku krvácení při užívání přímých perorálních antikoagulancií.
Celý článek Středa, 6. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
Lartruvo – nové doporučení nezahajovat léčbu u nových pacientů
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že přípravek Lartruvo nemá být podáván novým pacientům, protože předběžné výsledky studie neprokázaly dostatečnou účinnost.
Celý článek Pátek, 25. leden 2019 | Autor www.sukl.cz
Adipex Retard – nová opatření pro předepisování a užívání
Z hodnocení přínosů a rizik během prodloužení registrace vyplynuly četné změny v používání.
Celý článek Úterý, 8. leden 2019 | Autor www.sukl.cz
Metamizol – dávkování, použití v těhotenství a během kojení
Státní ústav pro kontrolu léčil informuje, že bylo ukončeno evropské přehodnocení zaměřené na maximální denní dávky a používání během těhotenství a při kojení.
Celý článek Pátek, 21. prosinec 2018 | Autor www.sukl.cz
Fluorochinolonová antibiotika - omezení používání potvrzeno
SÚKL informuje, že výbor CHMP potvrdil závěry přehodnocení výborem PRAC, které doporučují omezení používání fluorochinolonů.
Celý článek Čtvrtek, 22. listopad 2018 | Autor www.sukl.cz
Kontrastní látky na lineární bázi chelátů gadolinia – pozastavení registrace
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že od 20. 11. 2018 bude pozastavena registrace léčivých přípravků Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok.
Celý článek Středa, 14. listopad 2018 | Autor www.sukl.cz
Chinolonová a fluorochinolonová antibiotika - omezení používání
SÚKL informuje o nových doporučeních, která vzešla z přehodnocení invalidizujících a dlouhodobě přetrvávajících nežádoucích účinků.
Celý článek Úterý, 9. říjen 2018 | Autor www.sukl.cz
Tramadol-hydrochlorid 100 mg/1 ml ve formě perorálních kapek, roztoku - upozornění SÚKL na riziko neúmyslného předávkování
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že u přípravků s obsahem tramadol-hydrochloridu 100 mg/1 ml ve formě perorálních kapek, roztoku, je třeba důsledně dodržovat dávkování v kapkách nebo v počtu stisků dávkovací pumpy v závislosti na 2 různých typech obalů.
Celý článek Čtvrtek, 23. srpen 2018 | Autor www.sukl.cz
Esmya – nová opatření k omezení vzácného, ale závažného poškození jater
Závěrem evropského přehodnocení jsou nová opatření pro používání přípravku Esmya .
Celý článek Pátek, 15. červen 2018 | Autor www.sukl.cz
Keytruda a Tecentriq – omezení používání v léčbě rakoviny močového měchýře
SÚKL informuje o tom, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila omezení používání přípravků Keytruda a Tecentriq u některých pacientů na základě dat ukazujících kratší dobu přežití.
Celý článek Středa, 13. červen 2018 | Autor www.sukl.cz
Závada v jakosti LP Nimenrix
SÚKL upozorňuje na velmi ojedinělou závadu v jakosti léčivého přípravku NIMENRIX, INJ PSO LQF 1+1X1,25ML ISP+2J - výskyt prasklin vnitřního obalu (injekční lahvičky ).
Celý článek Čtvrtek, 7. červen 2018 | Autor www.sukl.cz
Xofigo – zákaz používání v kombinaci s přípravkem Zytiga a prednisonem či prednisolonem
SÚKL informuje o zvýšeném riziku úmrtí a zlomenin v probíhající klinické studii.
Celý článek Pátek, 9. březen 2018 | Autor www.sukl.cz
Retinoidy – Program prevence početí
SÚKL informuje, že výbor PRAC doporučuje aktualizaci Programu prevence početí a upozorňuje na riziko neuropsychiatrických poruch.
Celý článek Úterý, 13. únor 2018 | Autor www.sukl.cz
Esmya – nová doporučení
SÚKL informuje, že u léčených žen je nutno kontrolovat jaterní testy, léčba nemá být prozatím zahajována u žádných dalších pacientek.
Celý článek Pátek, 9. únor 2018 | Autor www.sukl.cz
Bendovy nosní kapky – sdělení SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že eviduje v uplynulém období zvyšující se četnost hlášení podezření na nežádoucí účinek či závadu v jakosti po použití připravovaného léčivého přípravku, který je označován názvem „Bendovy nosní kapky“ nebo „Neobendovy nosní kapky“ (dále jen Bendovy kapky).
Celý článek Čtvrtek, 1. únor 2018 | Autor www.sukl.cz
