Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky nipokalimabu podávaného dospělým s generalizovanou formou myasthenia gravis |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-005732-29 |
| Číslo protokolu | MOM-M281-011 |
| Zadavatel | Janssen-Cilag International N.V.,Turnhoutseweg 30,Beerse,2340,Belgium |
| Indikační skupina | Neurologie |
| Diagnóza | myasthenia gravis |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 22.9.2021 |
| Datum schválení MEK | 21.10.2021 |
| Datum zahájení | 14.2.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno,Neurologická klinika,Jihlavská 20,Brno,635 00 Všeobecná fakultní nemocnice,Neurologická klinika, MG centrum,Kateřinská 30,Praha 2,128 21 Neurologie,,Skopalíkova 6,Brno,615 00 Fakultní nemocnice Ostrava,Neurologická klinika,17. listopadu 1790/5,Ostrava - Poruba,708 52 (již neprobíhá) |
