Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku rozanolixizumab u pacientů s generalizovaným onemocněním myasthenia gravis. |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-000968-18 |
| Číslo protokolu | MG0003 |
| Zadavatel | UCB Biopharma SRL, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium |
| Indikační skupina | Neurologie |
| Diagnóza | myasthenia gravis |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 11.11.2019 |
| Datum schválení MEK | 31.10.2019 |
| Datum zahájení | 20.2.2020 |
| Datum ukončení | 8.12.2021 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice Praha,Neurologická klinika - Centrum pro Myasthenia gravis,Kateřinská 30,Praha 2,128 01 Fakultní nemocnice Ostrava,Neurologická klinika,17. listopadu 1790,Ostrava,708 52 |
