Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku ARGX-113 u pacientů s myasthenia gravis trpících generalizovanou slabostí svalů |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-002132-25 |
| Číslo protokolu | ARGX-113-1704 |
| Zadavatel | argenx BVBA, Industriepark Zwijnaarde 7, B-9052 Zwijnaarde, Belgium |
| Indikační skupina | Neurologie |
| Diagnóza | Myasthenia gravis |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 22.2.2019 |
| Datum schválení MEK | 9.1.2019 |
| Datum zahájení | 21.5.2019 |
| Datum ukončení | 19.6.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Ostrava,Neurologická klinika,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba,70852 Fakultní nemocnice Brno,Neurologická klinika,Jihlavská 20,Brno,62500 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Neurologická klinika,Kateřinská 30,Praha 2,12821 |
