ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

MabThera 500 mg

Typ padělek
Podnět
Datum vyřízení 9. září 2015
Indikační skupina

Deklarovaný obsah

Padělaná balení vykazovala následující odlišnosti od originální léčivého přípravku:
- Vnější obal padělaného balení odpovídal bulharské jazykové verzi, zatímco vnitřní obal odpovídal řecké jazykové verzi.
- Číslo šarže na vnějším obalu je N7032B05, zatímco na vnitřním obalu je uvedeno N7008.
- Doba použitelnosti na vnějším obalu je 02/2017, zatímco na vnitřním obalu je uvedeno 11/2016.

Podrobnosti

Padělané přípravky byly zachyceny souběžným dovozcem v Německu. Šarže byla určena pro bulharský trh.

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku MabThera 500 mg, inf. cnc. sol. 1x 50 ml, společnosti Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, Hertfordshire, Velká Británie nebyla dotčená šarže uvedena na trh v České republice. Uvedená šarže nebyla identifikována ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Léčivý přípravek MabThera 500mg, inf. cnc. sol. 1x50ml je v České republice registrován a používá se k léčbě nehodgkinského lymfomu, chronické lymfatické leukémie, revmatoidní arthritidy, granulomatózy s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitidy.

Další informace

  • Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
  • U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.
  • Každý, kdo nakupuje léky pomocí nelegálních nabídek, se vystavuje riziku poškození vlastního zdraví a stává se možnou obětí.

Odkazy

Informace o správném nakupování léků a doplňků stravy na Internetu naleznete na https://www.nebezpecneleky.cz/nakup-

« Zpět

Klinické studie