Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedené šarže registrovaného léčivého přípravku MYOCET 50 mg ivn.inf.psl.css. 2xset, reg.č. EU/1/00/141/001, v celkovém počtu 150 ks balení.
Na obalech nejsou reflektovány následující změny:
- přidání společnosti Teva Polsko jako výrobce,
- implementace změny v názvu farmaceutické formy dle požadavků EDQM a implementace poslední verze QRD šablony.
Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
26631 |
MYOCET 50 MG |
IVN INF PSL CSS 2XSET | 12I61PL | 150 |
Držitel rozhodnutí o registraci Cephalon Europe, Maisons Alfort, Francie nemá v současné době k dispozici dostatečnou zásobu přípravku MYOCET 50 mg, jež by pokryla spotřebu do doby dodání přípravku v aktualizovaných obalech.
Sekce registrací
17. 10. 2012