Ministerstvo zdravotnictví ČR v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedené šarže registrovaného léčivého přípravku ALKERAN por. tbl. flm. 25x2 mg, reg.číslo 44/225/70-C, v celkovém počtu 500 balení.
Na vnitřním a vnějším obalu přípravku, v příbalové informaci a souhrnu údajů o přípravku je nesprávně uvedene adresa držitele rozhodnutí o registraci – Aspen Pharma Trading Limited, 12/13 Exchange Place, I.F.S.C., Dublin 1, Irsko. Správná adresa je Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko.
Tento nesoulad nemá žádný dopad na účinnost a bezpečnost přípravku.
|
Kód SÚKL |
Léčivý přípravek |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Počet balení |
|
0192842 |
Alkeran |
Por. tbl. flm. 25x2 mg |
503163 |
500 |
Sekce registrací
5. 5. 2015
