Ministerstvo zdravotnictví ČR v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu registrovaného léčivého přípravku DUKORAL por.sus. 3ml+2sac., reg.číslo EU/1/03/263/002.
Léčivý přípravek DUKORAL por.sus. 3ml+2sac. bude uváděn na trh v cizojazyčném balení (vnější i vnitřní obal v jazyce italském a řeckém). Celkové množství uvedeného léčivého přípravku bude představovat 400 balení.
Ke každému balení léčivého přípravku bude dodán jeden výtisk příbalové informace s textem v českém jazyce.
Léčivý přípravek bude distribuován pouze do 18 očkovacích center žadatele.
Sekce registrací
23. 4. 2014
