Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 21. 10. 2013 povolilo uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek Betaloc 1mg/ml inj. 5x5 ml, reg.č. 58/171/82-C; číslo šarže F0058-1 v množství 7 697 balení, jehož vnitřní a vnější obal není v souladu s platnou registrační dokumentací (chybně uvedená doba použitelnosti 2 roky namísto správného 4 roky)
|
Kód SÚKL |
Reg.číslo |
Léčivý přípravek |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Počet balení |
|
83974 |
58/171/82-C |
BETALOC 1MG/ML |
INJ SOL 5X5ML/5MG |
F0058-1 |
7 697 |
Tyto odchylky nemají negativní dopad na účinnost a bezpečnost léčivého přípravku.
Sekce registrací
29. 10. 2013
