Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedené šarže registrovaného léčivého přípravku SUSTANON 250 inj.sol. 1x1 ml/250 mg, reg.č. 56/357/91-C, v celkovém počtu 3 771 ks balení.
Léčivý přípravek je s vnitřním obalem – ampulka, tj. v provedení, které není v souladu s platnou registrační dokumentací, správně má být v injekční lahvičce.
Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
187606 |
SUSTANON 250 |
INJ SOL 1x1 ml/250 mg | 11566 | 3 771 |
Držitel rozhodnutí o registraci N.V. Organon, Oss, Nizozemsko nemá v současné době k dispozici přípravky se správným vnitřním obalem.
Sekce registrací
19. 9. 2012