Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedených šarží registrovaného léčivého přípravku TIAPRIDAL inj.sol., reg.č. 68/170/85-C, v celkovém počtu 22 080 ks balení.
Vnější obal a příbalová informace jsou označeny textem „Uchovávejte při teplotě 25° C, vnitřní obal v krabičce“ místo nově schválených podmínek uchovávání ve znění „Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání“.
| Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
| 125315 |
TIAPRIDAL |
INJ SOL 12x2 ml | 2Y003 | 9 840 |
| 2Y006 | 12 240 |
Držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika nemá v současné době k dispozici přípravky se správným textem na obalu a v příbalové informaci.
Toto opatření platí na období srpen až listopad 2012.
Sekce registrací
1. 8. 2012
