Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedené cizojazyčné šarže registrovaného léčivého přípravku TETAVAX, inj.sus., registrační číslo 59/1026/94-C, v celkovém počtu 115 356 balení.
| Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Jazyk obalu | Počet balení |
| 83443 |
TETAVAX |
INJ SUS 1X0,5ML-STŘ. |
H7017-5 |
francouzský/ anglický/ španělský |
115 356 |
Každé balení přípravku bude vybaveno příbalovou informací s textem v jazyku českém.
Příbalová informace v českém jazyce je také k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.
Držitel rozhodnutí o registraci Sanofi Pasteur S.A., Lyon, Francie, nemá v současné době k dispozici přípravek s českými obaly.
Sekce registrací
24. 1. 2012
