Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo uvedení do oběhu níže uvedené šarže registrovaného léčivého přípravku AURORIX 300 mg, por.tbl.flm., registrační číslo 30/159/91-B/C, v celkovém počtu 4 000 balení.
Potisk obalu není v souladu s registrační dokumentací - zejména chybí Braillovo písmo, text na vnitřním obalu ani příbalová informace neodpovídají přesně schválené verzi.
| Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
| 136149 | AURORIX 300 mg | POR TBL FML 30x300 MG | B1210B01U1 | 4 000 |
Držitel rozhodnutí o registraci MEDA Pharma s.r.o., Praha, nemá v současné době k dispozici přípravky se správným potiskem obalů. Dodávky přípravků odpovídajících registrační dokumentaci lze předpokládat začátkem měsíce března 2012.
Sekce registrací
22. 12. 2011
