Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Lapozan 5 mg potahované tablety, O lécích.cz

SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Lapozan 5 mg potahované tablety, 28x5 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a o jeho uvedení do distribuce v České republice.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Lapozan 5 mg potahované tablety držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr:

Kód SÚKL	Název LP	Doplněk názvu	Velikost balení	Počet přebalených balení
0143785	Lapozan 5 mg potahované tablety	por. tbl.flm.	28x5 mg	2500

Přebalení bylo provedeno z cizojazyčných obalů (rumunská jazyková verze) do obalů s českými texty, v souladu s bodem 6 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22. 1. 2009.

Každé přebalené balení je vybaveno příbalovou informací v českém jazyce. V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na novém vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:

dříve: Y20193 (původní číslo šarže uvedené na vnějším obalu a blistru rumunské jazykové verze)
nyní: Y20193/1 (číslo šarže uvedené na vnějším obalu přebaleného léčivého přípravku)

Blistry v rámci přebalení nedoznaly změn a je na nich uvedeno původní číslo šarže Y20193 rumunské jazykové verze. Vzhled blistru je součástí přiložené fotodokumentace.

Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:

Lapozan 5mg 01.jpg, soubor typu jpg, (996,59 kB)