Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku TAROMENTIN, por. plv. sus. 400mg+57mg/5 ml, šarže číslo 010316, doba použitelnosti 03/2018. Složení uvedené šarže neodpovídá schválené registrační dokumentaci, na základě které je uvedený léčivý přípravek v Polsku národně registrován.
Šarže tedy nesmí být nadále distribuována a vydávána a musí být vrácena zpět dodavateli.
Jedná se o léčivý přípravek s obsahem léčivých látek amoxicillinum a acidum clavulanicum.
Za případné nežádoucí účinky při použití neregistrovaného léčivého přípravku podle § 8 odst. 5) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů nese odpovědnost poskytovatel zdravotních služeb.
Žádáme všechny provozovatele o poskytnutí informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Taromentin, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz.
Oddělení závad v jakosti
24. 8. 2016
