Po ukončení výroby Avrazoru (Zentiva) není na českém trhu žádná alternativa ze skupiny imidazolových antibakteriálních a antiparazitárních chemoterapeutik, kromě parenterální formy metronidazolu.
Podle posledních informací zmocněnce držitele rozhodnutí o registraci bude v týdnu od
28.6.2010 uvolněno do distribuce z konsignačního skladu 45 000 balení přípravku
ENTIZOL, POR TBL NOB 20X250MG.
Ke dni 1.7.2010 zmocněnec držitele nahlásil obnovení uvádění tohoto přípravku na
trh.
Metronidazol se perorálně používá především v níže uvedených indikacích:
- léčba anaerobních a smíšených infekcí v chirurgických oborech (zvl. břišní/střevní chirurgie a rané infekce, včetně plynaté sněti)
- gynekologické infekce (zánětlivá onemocnění malé pánve, bakteriální vaginóza, trichomoniáza)
- gastroenterologie (divertikulitidy, léčba infekcí Helicobacter pylori)
- postanatibiotická kolitida (C. difficile)
- některé infekce v ORL oblasti
V období do obnovení dodávek přípravku ENTIZOL, POR TBL NOB 20X250MG na český trh připadá v úvahu:
- u některých anaerobních infekcí náhrada metronidazolu klindamycinem,
- předepsáním individuálně připravovaného léčivého přípravku a jeho následnou přípravou v lékárnách s vlastní přípravnou léčivých přípravků, substance pro přípravu IPLP je v ČR k dispozici u distributorů (Tamda a.s., Dr. Kulich Pharma)
- tam, kde je to možné (u hospitalizovaných pacientů), větší používání parenterální formy metronidazolu.
Ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví ČR bude SÚKL činit příslušné kroky k zajištění dostupnosti léčivého přípravku, kterým by byl nahrazen výpadek přípravku ENTIZOL.
Sekce registrací
24.6.2010, aktualizováno 1.7.2010
