Oznámení o padělku LIGACLIP® EXTRA LIGATING CLIP CARTRIDGES naleznete na webových stránkách SÚKL.
Vzhledem k tomu, že společnost Ethicon Endo-Surgery, LLC, USA, tyto padělky nevyrábí, nemůže ověřit funkční charakteristiky, mechanické vlastnosti, biokompatibilitu ani sterilitu těchto svorek.
Společnost Ethicon Endo-Surgery, LLC, USA, zaslala svým zákazníkům informaci o padělku, aby mohli učinit následující preventivní opatření, která pomohou zajistit bezpečnost pacientů:
- Každý zdravotnický pracovník musí před použitím pečlivě zkontrolovat všechny výrobky LIGACLIP®.
- Pokud obdržíte jakýkoli výrobek, o kterém budete mít podezření, že se jedná o padělek, nepoužívejte jej. Umístěte výrobek do karantény, aby se zabránilo jeho použití.
- Kontaktujte místního zástupce společnosti Ethicon Endo-Surgery – David Horažďovský, e-mail: dhorazdo@itsjnjcom; Ethicon Endo-Surgery vám pomůže určit, zda je výrobek autentický.
- Pokud bude zjištěno, že je výrobek padělkem, prosím kontaktujte SÚKL e-mail:posta@suklcz.
SÚKL doporučuje, aby poskytovatelé provedli kontrolu používaných zásobníků se svorkami LIGACLIP® EXTRA LIGATING CLIP CARTRIDGES a poskytovali zdravotní služby pouze originálními zásobníky se svorkami.
O výskytu padělku bylo informováno Ministerstvo zdravotnictví ČR.
Oddělení nežádoucích příhod a klinického hodnocení ZP
22. 6. 2012