SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o odcizení následujících léčivých přípravků:
|
Název LP |
Velikost balení |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
Počet balení |
|
Eliquis 2,5 mg |
TBL FLM 200 |
4G80693 |
04/2017 |
20 |
|
Eliquis 2,5 mg |
TBL FLM 60 |
4L76184 |
08/2017 |
55 |
|
Daklinza 30 mg |
TBL FLM 28 |
4G80890 |
07/2016 |
2 |
|
Daklinza 60 mg |
TBL FLM 28 |
4G80896 |
07/2016 |
10 |
Odcizená balení byla v německé jazykové verzi. Léčivé přípravky jsou v ČR registrovány centralizovanou procedurou a uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
U odcizených balení předmětných šarží léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg a Daklinza 30 mg a 60 mg došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich již nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení předmětné šarže proto v žádném případě nelze použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení předmětné šarže nelze doložit. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz.
Oddělení závad v jakosti
15.8. 2016
