V době od 30. 6. 2014 do 2. 7. 2014 byly během přepravy z výrobního místa držitele registrace v Itálii do skladu v Rumunsku odcizeny níže uvedené léčivé přípravky.
|
Název LP |
Odcizené množství |
Šarže |
Použitelnost do |
|
Normix, POR TBL FLM, 36X200MG |
32310 |
13096 |
05/2017 |
|
Vessel Due F, POR CPS MOL, 50X250LSU |
18816 |
13047 |
05/2019 |
|
Vessel Due F, POR CPS MOL, 50X250LSU |
18816 |
13048 |
05/2019 |
Uvedené šarže léčivých přípravků byly určeny pro rumunský trh. Léčivý přípravek Normix, por. tbl. flm. 36x200mg není v ČR registrován, Vessel Due F, pro. cps. mol., 50x250LSU je v ČR registrován a obchodován pod kódem SÚKL 96118. Uvedené šarže těchto přípravků zatím nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Upozorňujeme všechny osoby oprávněné k nakládání s léčivými přípravky, aby věnovaly zvýšenou pozornost při přejímce léčivých přípravků Normix, por. tbl. flm. a Vessel Due F, por. cps. mol. U výše uvedených šarží léčivých přípravků došlo k přerušení distribučního řetězce a není tak u nich již nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Léčivé přípravy daných šarží proto v žádném případě nelze použít k léčbě.
Podezřelé zásilky, prosím, oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL: zavady@sukl
cz, tel. 272 185 906.
Oddělení závad v jakosti
18. 7. 2014
