Herbacos Recordati stahuje mast INFADOLAN se závadou v jakosti od pacientů, O lécích.cz

SÚKL informuje o stahování přípravku INFADOLAN od pacientů z důvodu závady v jakosti

Dne 26. 3. 2018 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o závadě v jakosti u přípravku INFADOLAN, neboť v jednom balení byla zjištěna přítomnost cizorodé částice. Přestože je riziko pro zdraví pacienta hodnoceno jako minimální, přistoupil držitel rozhodnutí o registraci k tomuto opatření.

Jelikož jsou na českém trhu dostupné přípravky INFADOLAN z jiné šarže, vyzývá SÚKL pacienty, aby závadný přípravek vrátili zpět do lékárny, kde jim bude vydáno nové balení z šarže, která není závadou v jakosti dotčena.

Jedná se o tento přípravek:

Kód SÚKL	Název LP	Doplněk názvu	Velikost balení	Šarže	Použitelnost do
0052266	INFADOLAN	1600IU/G+300IU/G UNG 30G I	30G I	170571	08/2021

Postup pro pacienty:

Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku INFADOLAN, které je uvedeno na vnějším obale léku.
Pokud se číslo šarže shoduje s výše uvedeným, přípravek nepoužívejte a vraťte jej v lékárně, nejlépe v té, ve které Vám byl původně vydán. Vrátit je možné načatá i nenačatá balení.
V lékárně Vám bude vrácený přípravek vyměněn za nový z jiné šarže.
Dotčené přípravky je možné vracet zpět do lékáren až do 15. 4. 2018.
Pokud v lékárně nebude možné výměnu provést, kontaktujte zástupce držitele rozhodnutí o registraci, a to na tel. čísle 466 741 927nebo na e-mailu: simona.buncekova@recordaticz.
V případě jakýchkoli dotazů ohledně léčby kontaktujte Vašeho ošetřujícího lékaře